이상지질혈증 환자에서 COACH(Counseling and Advisory Care for Health) 프로그램의 효과를 평가하기 위한 연구. (DISSEMINATE)
2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
1차 진료 센터(DISSEMINATE)에서 이상지질혈증 환자의 더 나은 심혈관 위험 통제 달성에 대한 질병 관리 프로그램(COACH)의 영향에 대한 결과 연구.
이 연구는 이상지질혈증 환자의 심혈관 위험 감소에 있어 건강 원격 상담 프로그램의 효능을 평가하기 위한 지역 PCO 후원 중재적 비약물 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
교육 / 상담
연구 유형
중재적
등록 (실제)
297
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50480
- Pfizer Investigational Site
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 52000
- Pfizer Investigational Site
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Melaka, 말레이시아, 75460
- Pfizer Investigational Site
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Shah Alam, 말레이시아, 40460
- Pfizer Investigational Site
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Kedah
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Jitra, Kubang Pasu, Kedah, 말레이시아, 06200
- Pfizer Investigational Site
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Kulim, Kedah, 말레이시아, 09400
- Pfizer Investigational Site
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Sik, Kedah, 말레이시아, 08200
- Pfizer Investigational Site
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Pfizer Investigational Site
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Pfizer Investigational Site
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Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 55300
- Pfizer Investigational Site
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Negeri Sembilan
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Nilai, Negeri Sembilan, 말레이시아, 71800
- Pfizer Investigational Site
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Tampin, Negeri Sembilan, 말레이시아, 73000
- Pfizer Investigational Site
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Perak
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Bagan Serai, Perak, 말레이시아, 34300
- Pfizer Investigational Site
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Lenggong, Perak, 말레이시아, 33400
- Pfizer Investigational Site
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Slim River, Perak, 말레이시아, 35860
- Pfizer Investigational Site
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Selangor
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Kapar, Selangor, 말레이시아, 42200
- Pfizer Investigational Site
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46000
- Pfizer Investigational Site
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Puchong, Selangor, 말레이시아, 47100
- Pfizer Investigational Site
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Sungai Buloh, Selangor, 말레이시아, 47000
- Pfizer Investigational Site
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Terengganu
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Kemaman, Terengganu, 말레이시아, 24100
- Pfizer Investigational Site
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Kerteh, Kemaman, Terengganu, 말레이시아, 24300
- Pfizer Investigational Site
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 57000
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이상지질혈증으로 새로 진단된 피험자.
- 피험자는 지질 약물 치료 경험이 없고 스타틴 요법을 받을 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전화 또는 휴대전화로 연락할 수 없는 대상자.
- 조절되지 않는 원발성 갑상선기능저하증이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스탠다드 케어
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표준 치료 부문에 무작위 배정된 환자에 대한 COACH 건강 원격 상담은 없습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 코치
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COACH 간호사는 24주 동안 2주에 한 번씩 COACH 암에 무작위 배정된 환자에게 건강 원격 상담을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 24주까지 혈청 LDL-C 수치의 백분율(%) 변화.
기간: 기준선에서 24주
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기준선에서 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 및 24주차 및 36주차에서의 흡연 발생률 및 빈도, 염분, 당분 및/또는 지방 함량이 높은 음식 섭취, 알코올 소비 및 운동 습관에 의해 평가된 피험자의 생활 습관 수정.
기간: 기준선으로부터 24주 및 36주
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기준선으로부터 24주 및 36주
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혈청 LDL-C(36주), TC(24주 및 36주), HDL-C(24주 및 36주), TG(24주 및 36주) 및 TC/HDL-C 비율( 24주 및 36주).
기간: 기준선으로부터 24주 및 36주
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기준선으로부터 24주 및 36주
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24주 후 건강 책자 및 COACH 프로그램에 대한 피험자의 만족도.
기간: 기준선에서 24주
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기준선에서 24주
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기준선에서 24주 및 36주까지 SBP 및 DBP의 절대 변화.
기간: 기준선으로부터 24주 및 36주
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기준선으로부터 24주 및 36주
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기준선에서 24주 및 36주까지 Framingham CHD 위험 점수의 백분율(%) 변화.
기간: 기준선으로부터 24주 및 36주
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기준선으로부터 24주 및 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .