Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности программы консультирования и консультативной помощи для здоровья (COACH) у пациентов с дислипидемией. (DISSEMINATE)

17 февраля 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Итоговое исследование влияния программы управления заболеваниями (COACH) на достижение лучшего контроля сердечно-сосудистых рисков у пациентов с дислипидемией в центрах первичной медицинской помощи (DISSEMINATE).

Это исследование представляет собой интервенционное немедикаментозное исследование, спонсируемое местным PCO, для оценки эффективности программы телеконсультирования по вопросам здоровья в снижении сердечно-сосудистого риска у пациентов с дислипидемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образовательные / Консультации

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

297

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50480
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 52000
        • Pfizer Investigational Site
      • Melaka, Малайзия, 75460
        • Pfizer Investigational Site
      • Shah Alam, Малайзия, 40460
        • Pfizer Investigational Site
    • Kedah
      • Jitra, Kubang Pasu, Kedah, Малайзия, 06200
        • Pfizer Investigational Site
      • Kulim, Kedah, Малайзия, 09400
        • Pfizer Investigational Site
      • Sik, Kedah, Малайзия, 08200
        • Pfizer Investigational Site
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Малайзия, 16150
        • Pfizer Investigational Site
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
        • Pfizer Investigational Site
      • Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 55300
        • Pfizer Investigational Site
    • Negeri Sembilan
      • Nilai, Negeri Sembilan, Малайзия, 71800
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampin, Negeri Sembilan, Малайзия, 73000
        • Pfizer Investigational Site
    • Perak
      • Bagan Serai, Perak, Малайзия, 34300
        • Pfizer Investigational Site
      • Lenggong, Perak, Малайзия, 33400
        • Pfizer Investigational Site
      • Slim River, Perak, Малайзия, 35860
        • Pfizer Investigational Site
    • Selangor
      • Kapar, Selangor, Малайзия, 42200
        • Pfizer Investigational Site
      • Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 46000
        • Pfizer Investigational Site
      • Puchong, Selangor, Малайзия, 47100
        • Pfizer Investigational Site
      • Sungai Buloh, Selangor, Малайзия, 47000
        • Pfizer Investigational Site
    • Terengganu
      • Kemaman, Terengganu, Малайзия, 24100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerteh, Kemaman, Terengganu, Малайзия, 24300
        • Pfizer Investigational Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 57000
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты, у которых впервые диагностирована дислипидемия.
  2. Субъекты не должны принимать липидные препараты и иметь право на терапию статинами.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, с которыми нельзя связаться по телефону или мобильному телефону.
  2. Субъекты с неконтролируемым первичным гипотиреозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
Другой: Нет вмешательства для плацебо
Телеконсультации по вопросам здоровья COACH для пациентов, рандомизированных в группу Standard Care, проводиться не будут.
Другие имена:
  • Плацебо
Активный компаратор: ТРЕНЕР
Другой: ТРЕНЕР
Медсестра COACH будет предоставлять телеконсультации по вопросам здоровья пациентам, рандомизированным в группу COACH, каждые две недели в течение 24 недель.
Другие имена:
  • COACH плюс стандартное обслуживание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное (%) изменение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем к 24-й неделе.
Временное ограничение: 24 недели от исходного уровня
24 недели от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модификация образа жизни субъектов, оцениваемая по распространенности и частоте курения, потреблению продуктов с высоким содержанием соли, сахара и / или жира, потреблению алкоголя и привычкам к физическим упражнениям на исходном уровне и через 24 и 36 недель.
Временное ограничение: 24 и 36 недель от исходного уровня
24 и 36 недель от исходного уровня
Процентное (%) изменение по сравнению с исходным уровнем ХС-ЛПНП в сыворотке (неделя 36), ОХ (неделя 24 и 36), ХС-ЛПВП (неделя 24 и 36), ТГ (неделя 24 и 36) и соотношение ОХ/ХС-ЛПВП ( 24 и 36 недели).
Временное ограничение: 24 и 36 недель от исходного уровня
24 и 36 недель от исходного уровня
Удовлетворенность испытуемых буклетом о здоровье и программой COACH через 24 недели.
Временное ограничение: 24 недели от исходного уровня
24 недели от исходного уровня
Абсолютное изменение САД и ДАД от исходного уровня до 24 и 36 недель.
Временное ограничение: 24 и 36 недель от исходного уровня
24 и 36 недель от исходного уровня
Процентное (%) изменение шкалы риска ИБС Framingham от исходного уровня до 24-й и 36-й недель.
Временное ограничение: 24 и 36 недель от исходного уровня
24 и 36 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A2581162

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТРЕНЕР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться