폐경 후 유방암 생존자의 유방암 재발 방지를 위한 흰양이버섯 추출물

질병 특성:

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 연구 시작 전 ≥ 5년 동안 유방의 침윤성 암종의 사전 진단
  • ductal carcinoma in situ의 사전 진단
• 질병의 증거 없음
• 연구 시작 최소 6개월 전에 재건 수술을 제외한 모든 암 치료 완료

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 연구 시작 1년 이내의 정상 유방조영상
  • 종양 전문의가 문서화한 바와 같이 양측 유방 절제술을 받았으며 5년 동안 차도 상태였습니다.
• 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• WBC ≥ 3,500/mm³
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL

• 다음 중 하나로 정의되는 폐경 후:

  • 12개월 이상 월경이 지속되지 않는 경우
  • 양측 난소 절제술 후 상태
  • 폐경기 범위에서 난포 자극 호르몬을 사용한 자궁적출술 후 상태
• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하
• 총 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• AST 및 ALT < ULN의 2배
• 버섯 알레르기 없음
• 유방암, 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 침습성 암의 개인 병력 없음
• 골다공증 없음, 이중 에너지 X-선 흡광계 스캔에서 < -2.5의 골-미네랄 밀도 T-점수로 정의됨
• 심혈관, 호흡기 또는 소화계의 주요 전신 감염 또는 기타 주요 의학적 질병 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조

• 이전과 다음 중 하나를 포함하여 동시 호르몬 조절 약물이 없는지 3개월이 넘었습니다.

  • 경구 피임약
  • 호르몬 대체
  • 선택적 에스트로겐 수용체 조절제
  • 기타 아로마타제 억제제
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 조절제
• 이전 이후 최소 1개월 및 다른 동시 버섯 추출물 또는 식이 보충제로 DHEA 없음
• 배제되지 않은 관련 없는 질병에 대한 지속적인 약물 및 연구 중에 발생할 수 있는 관련 없는 급성 질병(예: 감기, 독감 또는 감염)에 필요한 약물을 제외하고 동시 요법 없음

• 다음 음식을 일주일에 3회 이상 동시에 섭취하지 마십시오.

  • 아마씨 및 아마씨 가루
  • 대두 또는 대두 단백질을 함유한 고에너지 바 또는 다이어트 바
  • 대두 또는 대두 단백질을 함유한 액체 영양 음료(예: Odwalla Future Shake 또는 Ensure Plus)
  • 된장국
  • 낫토
  • 콩 또는 두부와 함께 포장된 혼합 요리(예: 라자냐, 부리토 또는 볶음)
  • 익힌 대두 또는 완두콩(예: 풋콩)
  • 구운 콩 견과류
  • 두유, 일반 또는 저지방, 플레인 또는 가미
  • 체다, 모짜렐라, 크램 치즈 또는 파마산 치즈와 같은 콩 치즈(콩 치즈로 만든 모든 음식 포함)
  • 대두 단백질 분말(예: 성능 또는 보디빌더 분말)
  • 콩 요거트, 모든 유형
  • 간장, 타마리, 데리야끼 소스, 사천 소스 또는 호이신 소스
  • 간장 아이스크림, 두부 또는 기타 간장 디저트
  • 템페, 모든 유형
  • 두부, 저지방, 향미, 절임 및 훈제를 포함한 모든 유형의 두부
  • 두부 또는 간장 아침용 소시지, 베이컨 또는 기타 아침용 육류
  • 두부 또는 간장 냉햄, 핫도그 또는 기타 델리 고기 대용품
  • 야채 간장 또는 두부 버거, 다진 고기 대용물(질감이 있는 식물성 단백질) 또는 간장 또는 두부, 닭고기 또는 칠면조
• 동시 보충 칼슘 및/또는 비타민 D 및 비스포스포네이트는 시험 시작 및 치료 부분 전체에서 용량이 일정하게 유지되는 경우 허용됩니다.