Estratto di fungo pulsante bianco nella prevenzione della recidiva del cancro al seno nelle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • - Diagnosi precedente di carcinoma mammario infiltrante ≥ 5 anni prima dell'ingresso nello studio
  • Prima diagnosi di carcinoma duttale in situ
• Nessuna evidenza di malattia
• - Completato tutta la terapia del cancro, ad eccezione della chirurgia ricostruttiva, almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio

• Soddisfa uno dei seguenti criteri:

  • Normale mammografia entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Ha subito una mastectomia bilaterale ed è in remissione da 5 anni, come documentato da un oncologo
• Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• GB ≥ 3.500/mm³
• ANC ≥ 1.500/mm³
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm³
• Emoglobina ≥ 9,0 g/dL

• Postmenopausa, definita come una delle seguenti condizioni:

  • Assenza continua di mestruazioni per più di 12 mesi
  • Stato post ovariectomia bilaterale
  • Stato post isterectomia con ormone follicolo-stimolante in menopausa
• Creatinina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) o inferiore
• Bilirubina totale ≤ 1,5 volte ULN
• AST e ALT < 2 volte ULN
• Nessuna allergia ai funghi
• Nessuna storia personale di cancro invasivo, diverso dal cancro al seno o dal cancro della pelle a cellule squamose o a cellule basali
• Assenza di osteoporosi, definita come T-score della densità minerale ossea < -2,5 alla scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia
• Nessuna grave infezione sistemica o altre gravi malattie mediche del sistema cardiovascolare, respiratorio o digestivo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia

• Più di 3 mesi dall'assunzione precedente e nessun farmaco concomitante che modifica gli ormoni, incluso uno dei seguenti:

  • Contraccettivi orali
  • Sostituzione ormonale
  • Modificatori selettivi del recettore degli estrogeni
  • Altri inibitori dell'aromatasi
  • Modificatori dell'ormone di rilascio delle gonadotrope
• Almeno 1 mese dal precedente e nessun altro estratto di funghi concomitante o DHEA come integratore alimentare
• Nessuna terapia concomitante, ad eccezione dei farmaci continuativi per malattie non correlate che non sono escluse e dei farmaci necessari per malattie acute non correlate che possono verificarsi durante lo studio (ad es. Raffreddore, influenza o infezione)

• Non più di 3 porzioni simultanee a settimana dei seguenti alimenti:

  • Semi di lino e farina di semi di lino
  • Barrette energetiche o barrette dietetiche contenenti soia o proteine ​​della soia
  • Bevande nutrizionali liquide contenenti soia o proteine ​​di soia (ad es. Odwalla Future Shake o Guarantee Plus)
  • Zuppa di miso
  • Natto
  • Piatti misti confezionati con soia o tofu (ad es. lasagne, burritos o saltati in padella)
  • Fagioli di soia cotti o edamame (cioè fagioli di soia verdi)
  • Noci di soia tostate
  • Latte di soia, normale o magro, semplice o aromatizzato
  • Formaggio di soia, come cheddar, mozzarella, cram cheese o parmigiano (include tutti gli alimenti a base di formaggio di soia)
  • Polveri proteiche di soia (ad es. Polveri performanti o per body builder)
  • Yogurt di soia, tutti i tipi
  • Salsa di soia, tamari, salsa teriyaki, salsa Szechuan o salsa hoisin
  • Gelato alla soia, tofutti o altri dolci alla soia
  • Tempeh, tutti i tipi
  • Tofu, tutti i tipi, compresi quelli a basso contenuto di grassi, aromatizzati, marinati e affumicati
  • Tofu o salsiccia di soia, pancetta o altra carne per la colazione
  • Tofu o salumi di soia, hot dog o altri sostituti della carne
  • Hamburger vegetariano di soia o tofu, sostituto della carne macinata (proteine ​​vegetali testurizzate) o soia o tofu, pollo o tacchino
• Sono consentiti supplementi concomitanti di calcio e/o vitamina D e bifosfonati, a condizione che le dosi rimangano costanti per tutta la fase di rodaggio e di trattamento dello studio