- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00709306
피부에 정통한 연구: 행동 피부암 예방 개입
2018년 7월 31일 업데이트: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
제안된 프로젝트의 목적은 변화하는 피부 보호 행동에 대한 두 가지 새로운 접근 방식의 효능과 수명을 조사하는 것입니다. 건강 행동을 변화시키려는 내적 동기를 강화하기 위해 사용되는 지시적 상담 스타일.
제안된 조사에는 방법론을 개선하기 위한 파일럿 연구가 포함됩니다. 소규모 공식 무작위 통제 효능 시험; 그리고 해체 연구.
이러한 연구는 또한 몇 가지 주요 방식으로 현재 지식과 연구를 확장할 것입니다. 1) UV 감지 사진을 사용하면 매우 두드러지고 개인화된 피드백이 가능해집니다. 2) MI는 이전에 시도되지 않은 건강 영역(피부암 예방)에서 사용될 것입니다. 3 ) 객관적인 피부색 변화는 최첨단 피부 반사 분광광도법을 사용하여 측정될 것이며, 4) 제안된 연구는 중재자/매개자를 식별하기 위해 여러 주요 심리학 이론(예: 초이론적 모델, 프로토타입/의지 모델)의 측면을 테스트할 것입니다. 결과의.
연구 개요
상세 설명
십대와 젊은 성인은 피부암 발병의 주요 요인인 자외선(UV)에 과다 노출될 위험이 높습니다.
이러한 개인의 대다수는 최근 태닝 부스 사용의 상당한 증가를 포함하여 최소한으로 자신을 보호하고 의도적으로 태닝합니다.
자외선과 피부암에 대한 광범위한 교육/인식이 있음에도 불구하고 그러한 걱정 없는 행동이 존재합니다.
제안된 프로젝트의 목적은 변화하는 피부 보호 행동에 대한 두 가지 새로운 접근 방식의 효능과 수명을 조사하는 것입니다. 건강 행동을 변화시키려는 내적 동기를 강화하기 위해 사용되는 지시적 상담 스타일.
제안된 조사에는 방법론을 개선하기 위한 파일럿 연구가 포함됩니다. 소규모 공식 무작위 통제 효능 시험; 그리고 해체 연구.
이러한 연구는 또한 몇 가지 주요 방식으로 현재 지식과 연구를 확장할 것입니다. 1) UV 감지 사진을 사용하면 매우 두드러지고 개인화된 피드백이 가능해집니다. 2) MI는 이전에 시도되지 않은 건강 영역(피부암 예방)에서 사용될 것입니다. 3 ) 객관적인 피부색 변화는 최첨단 피부 반사 분광광도법을 사용하여 측정될 것이며, 4) 제안된 연구는 중재자/매개자를 식별하기 위해 여러 주요 심리학 이론(예: 초이론적 모델, 프로토타입/의지 모델)의 측면을 테스트할 것입니다. 결과의.
따라서 연구는 피부암 예방 연구자 및 임상의에게 과정 및 결과에 대한 유용한 정보를 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19012
- Fox Chase Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 교육
참가자들은 10-15분 동안 독립적으로 검토할 수 있도록 주요 전문 기관의 표준 피부암 예방 교육 브로셔 및 유인물 패킷을 받았습니다.
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교육
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활성 비교기: 동기 부여 인터뷰
참가자는 기준선 평가(예: 일광화상의 이력, 자가 보고된 UV 노출, 보호 행동)에서 파생된 위험에 대한 개인화된 피드백을 검토한 훈련된 카운셀러를 만났습니다.
상담자는 개방형 질문, 참가자 진술 반영, 확인/긍정적 피드백, 토론 전반에 걸쳐 주요 요점 요약의 기본적인 동기 부여 면담 기술을 활용했습니다.
이 세션은 약 22분이 소요되었습니다.
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동기 부여 인터뷰
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활성 비교기: UV 감지 사진
참가자들에게는 일반 흑백 사진과 얼굴의 흑백 UV 필터링 사진이 표시되었습니다.
참가자들은 "어둡거나, 반점이 있거나, 주근깨가 있거나, 주름이 있거나, 울퉁불퉁하거나, 움푹 파인 부분은 되돌리기 어려운 기존 피부 손상을 나타냅니다.
그러나 자외선으로부터 피부를 보호하면 향후 손상을 예방할 수 있습니다."
참가자들은 사진에 대해 무엇을 알아차렸는지, 그들의 반응이 무엇인지, 이것이 그들의 행동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 질문을 받았습니다.
이 세션은 평균 12분이 걸렸습니다.
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UV 감지 사진
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실험적: UV 감지 사진 및 MI
참가자는 기준선 평가(예: 일광화상의 이력, 자가 보고된 UV 노출, 보호 행동)에서 파생된 위험에 대한 개인화된 피드백을 검토한 훈련된 카운셀러를 만났습니다.
상담자는 개방형 질문, 참가자 진술 반영, 확인/긍정적 피드백, 토론 전반에 걸쳐 주요 요점 요약의 기본적인 동기 부여 면담 기술을 활용했습니다.
기본 피드백 외에도 참가자들은 얼굴의 흑백 및 UV 필터링 사진에 대해 인터뷰했습니다.
이 세션은 약 25분이 소요되었습니다.
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동기 부여 인터뷰
UV 감지 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 태양 변화 단계
기간: 3 개월
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SOC(Sun Stage of Change) 척도는 참가자들에게 지난 1년간 피부를 보호하고 있는지(유지), 지금 피부를 보호하고 있는지(행동), 향후 30년 동안 피부를 보호할 의향이 있는지를 묻는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다. 10일(준비), 내년에도 피부를 보호할 생각인지(사색), 아니면 전혀(사전사색).
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3 개월
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12개월의 태양 변화 단계
기간: 12 개월
|
SOC(Sun Stage of Change) 척도는 참가자들에게 지난 1년간 피부를 보호하고 있는지(유지), 지금 피부를 보호하고 있는지(행동), 향후 30년 동안 피부를 보호할 의향이 있는지를 묻는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다. 10일(준비), 내년에도 피부를 보호할 생각인지(사색), 아니면 전혀(사전사색).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Heckman, PhD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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교육에 대한 임상 시험
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