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The Skin Savvy Study: 行動に基づく皮膚がん予防介入

2018年7月31日 更新者:Carolyn Heckman、Fox Chase Cancer Center
提案されたプロジェクトの目的は、皮膚保護行動を変えるための 2 つの新しいアプローチの有効性と寿命を調査することです: 1) 現在存在する皮膚損傷を明らかにする UV 検出写真、および 2) 動機付け面接 (MI)、人中心でありながら、まだ健康行動を変えるための内部動機を高めるために使用される指示的なカウンセリングスタイル。 提案された調査には、方法論を改良するためのパイロット調査が含まれます。小規模で正式なランダム化比較有効性試験。そして解体研究。 これらの研究はまた、いくつかの主要な方法で現在の知識と研究を拡大します。1) UV 検出写真の使用により、非常に顕著でパーソナライズされたフィードバックが可能になります。2) MI は、これまで試みられていない健康分野 (皮膚がん予防) で使用されます。 ) 客観的な皮膚の色の変化は、最先端の皮膚反射分光測光法を使用して測定されます。 4) 提案された研究では、モデレーター/メディエーターを特定するために、いくつかの主要な心理理論 (トランス理論モデル、プロトタイプ/意志モデルなど) の側面をテストします。結果の。

調査の概要

詳細な説明

10 代および若年成人は、皮膚がんの発生の主要な要因である紫外線 (UV) 放射に過度にさらされるリスクが高くなります。 これらの個人の大部分は、最近日焼けブースの使用が大幅に増加したことを含め、最小限の防御と意図的な日焼けを続けています. 紫外線や皮膚がんについての教育や認識が広まっているにもかかわらず、このような屈託のない行動が存在します。 提案されたプロジェクトの目的は、皮膚保護行動を変えるための 2 つの新しいアプローチの有効性と寿命を調査することです: 1) 現在存在する皮膚損傷を明らかにする UV 検出写真、および 2) 動機付け面接 (MI)、人中心でありながら、まだ健康行動を変えるための内部動機を高めるために使用される指示的なカウンセリングスタイル。 提案された調査には、方法論を改良するためのパイロット調査が含まれます。小規模で正式なランダム化比較有効性試験。そして解体研究。 これらの研究はまた、いくつかの主要な方法で現在の知識と研究を拡大します。1) UV 検出写真の使用により、非常に顕著でパーソナライズされたフィードバックが可能になります。2) MI は、これまで試みられていない健康分野 (皮膚がん予防) で使用されます。 ) 客観的な皮膚の色の変化は、最先端の皮膚反射分光測光法を使用して測定されます。 4) 提案された研究では、モデレーター/メディエーターを特定するために、いくつかの主要な心理理論 (トランス理論モデル、プロトタイプ/意志モデルなど) の側面をテストします。結果の。 したがって、これらの研究は、皮膚がん予防の研究者や臨床医にプロセスと結果に関する有用な情報を提供するはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

197

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19012
        • Fox Chase Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 視力障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:教育
参加者には、主要な専門機関から標準的な皮膚がん予防教育パンフレットと配布資料のパケットが渡され、10 ~ 15 分間個別に確認しました。
教育
アクティブコンパレータ:動機付け面接
参加者は訓練を受けたカウンセラーと面会し、ベースライン評価から得られたリスクに関する個別のフィードバック (例: 日焼け歴、自己申告による紫外線曝露、防御行動) を検討しました。 カウンセラーは、自由回答形式の質問、参加者の発言の反映、肯定/肯定的なフィードバック、およびディスカッション全体の主要なポイントの要約の基本的な動機付け面接スキルを利用しました。 これらのセッションには約 22 分かかりました。
動機付け面接
アクティブコンパレータ:UV検出写真
参加者には、通常の白黒写真と、UV フィルターをかけた顔の白黒写真が示されました。 参加者は、「黒ずみ、斑点、そばかす、しわ、でこぼこ、またはくぼみのある部分は、元に戻すのが難しい既存の皮膚の損傷を示しています. しかし、紫外線から肌を守ることで、将来のダメージを防ぐことができます。」 参加者は、写真について何に気づいたか、彼らの反応はどうだったか、そしてそれが彼らの行動にどのように影響するかを尋ねられました. これらのセッションには平均 12 分かかりました。
UV検出写真
実験的:UV 検出写真 & MI
参加者は訓練を受けたカウンセラーと面会し、ベースライン評価から得られたリスクに関する個別のフィードバック (例: 日焼け歴、自己申告による紫外線曝露、防御行動) を検討しました。 カウンセラーは、自由回答形式の質問、参加者の発言の反映、肯定/肯定的なフィードバック、およびディスカッション全体の主要なポイントの要約の基本的な動機付け面接スキルを利用しました。 ベースラインのフィードバックに加えて、参加者は自分の顔の白黒写真と UV フィルター処理された写真についてもインタビューを受けました。 これらのセッションには約 25 分かかりました。
動機付け面接
UV検出写真

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月での太陽の変化の段階
時間枠:3ヶ月
Sun Stage of Change (SOC) スケールには、参加者に、過去 1 年間皮膚を保護しているかどうか (メンテナンス)、現在皮膚を保護しているかどうか (アクション)、今後 30 年間皮膚を保護するつもりがあるかどうかを尋ねる 4 つの項目があります。日(準備)、翌年に皮膚を保護するつもりであるか(熟考)、または上記のいずれでもない(事前熟考)。
3ヶ月
12ヶ月での太陽の変化の段階
時間枠:12ヶ月
Sun Stage of Change (SOC) スケールには、参加者に、過去 1 年間皮膚を保護しているかどうか (メンテナンス)、現在皮膚を保護しているかどうか (アクション)、今後 30 年間皮膚を保護するつもりがあるかどうかを尋ねる 4 つの項目があります。日(準備)、翌年に皮膚を保護するつもりであるか(熟考)、または上記のいずれでもない(事前熟考)。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolyn Heckman, PhD、Fox Chase Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月31日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K07CA108685 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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