- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00709306
The Skin Savvy Study: un intervento comportamentale per la prevenzione del cancro della pelle
31 luglio 2018 aggiornato da: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
Lo scopo del progetto proposto è quello di indagare l'efficacia e la longevità di due nuovi approcci per modificare i comportamenti di protezione della pelle: 1) foto di rilevamento UV che rivelano danni cutanei attualmente esistenti e 2) interviste motivazionali (MI), un colloquio centrato sulla persona, ma stile di consulenza direttiva utilizzato per migliorare la motivazione interna a modificare i comportamenti di salute.
Le indagini proposte includono uno studio pilota per affinare la metodologia; un piccolo studio di efficacia controllato randomizzato formale; e uno studio di smantellamento.
Questi studi amplieranno anche le attuali conoscenze e ricerche in diversi modi principali: 1) l'uso di foto rilevate dai raggi UV consentirà un feedback altamente saliente e personalizzato, 2) l'IM sarà utilizzato in un dominio sanitario precedentemente non sperimentato (prevenzione del cancro della pelle), 3 ) i cambiamenti oggettivi del colore della pelle saranno misurati utilizzando la spettrofotometria di riflettanza della pelle all'avanguardia, e 4) gli studi proposti testeranno aspetti di diverse importanti teorie psicologiche (ad esempio, Modello transteoretico, Modello prototipo/disponibilità) per identificare moderatori/mediatori di esito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adolescenti e giovani adulti sono ad alto rischio di sovraesposizione alle radiazioni ultraviolette (UV), un fattore principale nello sviluppo del cancro della pelle.
La maggior parte di questi individui continua a proteggersi minimamente e ad abbronzarsi intenzionalmente, compreso un aumento significativo dell'uso della cabina abbronzante di recente.
Tali comportamenti spensierati esistono nonostante la diffusa educazione/consapevolezza sulle radiazioni UV e sul cancro della pelle.
Lo scopo del progetto proposto è quello di indagare l'efficacia e la longevità di due nuovi approcci per modificare i comportamenti di protezione della pelle: 1) foto di rilevamento UV che rivelano danni cutanei attualmente esistenti e 2) interviste motivazionali (MI), un colloquio centrato sulla persona, ma stile di consulenza direttiva utilizzato per migliorare la motivazione interna a modificare i comportamenti di salute.
Le indagini proposte includono uno studio pilota per affinare la metodologia; un piccolo studio di efficacia controllato randomizzato formale; e uno studio di smantellamento.
Questi studi amplieranno anche le attuali conoscenze e ricerche in diversi modi principali: 1) l'uso di foto rilevate dai raggi UV consentirà un feedback altamente saliente e personalizzato, 2) l'IM sarà utilizzato in un dominio sanitario precedentemente non sperimentato (prevenzione del cancro della pelle), 3 ) i cambiamenti oggettivi del colore della pelle saranno misurati utilizzando la spettrofotometria di riflettanza della pelle all'avanguardia, e 4) gli studi proposti testeranno aspetti di diverse importanti teorie psicologiche (ad esempio, Modello transteoretico, Modello prototipo/disponibilità) per identificare moderatori/mediatori di esito.
Pertanto, gli studi dovrebbero fornire informazioni utili sul processo e sull'esito per i ricercatori e i medici che si occupano di prevenzione del cancro della pelle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
197
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19012
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Deficit visivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Formazione scolastica
Ai partecipanti è stato dato un pacchetto di opuscoli educativi standard sulla prevenzione del cancro della pelle e dispense dalle principali organizzazioni professionali da rivedere in modo indipendente per 10-15 minuti.
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Formazione scolastica
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Comparatore attivo: Colloquio motivazionale
I partecipanti hanno incontrato un consulente qualificato che ha esaminato qualsiasi feedback personalizzato sul rischio derivato dalle valutazioni di base (ad esempio, storia di scottature solari, esposizione ai raggi UV auto-segnalata, comportamenti protettivi).
I consulenti hanno utilizzato le capacità di base del colloquio motivazionale di domande aperte, riflessione sulle dichiarazioni dei partecipanti, affermazioni/feedback positivi e sintesi dei punti principali durante la discussione.
Queste sessioni sono durate circa 22 minuti.
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Colloquio motivazionale
|
Comparatore attivo: Foto con rilevamento UV
Ai partecipanti è stata mostrata una normale foto in bianco e nero e una foto in bianco e nero con filtro UV del loro viso.
Ai partecipanti è stato detto che "Qualsiasi area scura, macchiata, lentigginosa, rugosa, irregolare o butterata indica un danno cutaneo sottostante esistente che è difficile da invertire.
Tuttavia, proteggere la pelle dai raggi UV può prevenire danni futuri".
Ai partecipanti è stato chiesto cosa hanno notato delle foto, quali sono state le loro reazioni e in che modo ciò potrebbe influenzare il loro comportamento.
Queste sessioni sono durate in media 12 minuti.
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Foto di rilevamento UV
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Sperimentale: Foto di rilevamento UV e MI
I partecipanti hanno incontrato un consulente qualificato che ha esaminato qualsiasi feedback personalizzato sul rischio derivato dalle valutazioni di base (ad esempio, storia di scottature solari, esposizione ai raggi UV auto-segnalata, comportamenti protettivi).
I consulenti hanno utilizzato le capacità di base del colloquio motivazionale di domande aperte, riflessione sulle dichiarazioni dei partecipanti, affermazioni/feedback positivi e sintesi dei punti principali durante la discussione.
Oltre al feedback di base, i partecipanti sono stati intervistati anche sulle foto in bianco e nero e filtrate dai raggi UV dei loro volti.
Queste sessioni sono durate circa 25 minuti.
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Colloquio motivazionale
Foto di rilevamento UV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fase di cambiamento solare a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala Sun Stage of Change (SOC) ha 4 item che chiedono ai partecipanti se hanno protetto la loro pelle nell'ultimo anno (mantenimento), se proteggono la loro pelle ora (azione), se intendono proteggere la loro pelle nei prossimi 30 giorni (preparazione), se intendono proteggere la loro pelle nel prossimo anno (contemplazione), o nessuno dei precedenti (pre-contemplazione).
|
3 mesi
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Fase solare di cambiamento a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala Sun Stage of Change (SOC) ha 4 item che chiedono ai partecipanti se hanno protetto la loro pelle nell'ultimo anno (mantenimento), se proteggono la loro pelle ora (azione), se intendono proteggere la loro pelle nei prossimi 30 giorni (preparazione), se intendono proteggere la loro pelle nel prossimo anno (contemplazione), o nessuno dei precedenti (pre-contemplazione).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Heckman, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K07CA108685 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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