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El estudio Skin Savvy: una intervención de prevención del cáncer de piel conductual

31 de julio de 2018 actualizado por: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
El propósito del proyecto propuesto es investigar la eficacia y la longevidad de dos enfoques novedosos para cambiar los comportamientos de protección de la piel: 1) fotos con detección de UV que revelan daños en la piel actualmente existentes y 2) entrevistas motivacionales (MI), una entrevista centrada en la persona, pero estilo de asesoramiento directivo utilizado para mejorar la motivación interna para cambiar los comportamientos de salud. Las investigaciones propuestas incluyen un estudio piloto para refinar la metodología; un pequeño ensayo de eficacia controlado aleatorio formal; y un estudio de desmantelamiento. Estos estudios también ampliarán el conocimiento y la investigación actuales de varias maneras importantes: 1) el uso de fotos con detección UV permitirá una retroalimentación personalizada y destacada, 2) la IM se utilizará en un dominio de la salud que no se ha probado anteriormente (prevención del cáncer de piel), 3 ) los cambios objetivos en el color de la piel se medirán utilizando espectrofotometría de reflectancia de la piel de última generación, y 4) los estudios propuestos probarán aspectos de varias teorías psicológicas importantes (p. ej., modelo transteórico, prototipo/modelo de voluntad) para identificar moderadores/mediadores. de resultado

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adolescentes y adultos jóvenes corren un alto riesgo de sobreexposición a la radiación ultravioleta (UV), un factor principal en el desarrollo del cáncer de piel. La mayoría de estas personas continúan protegiéndose mínimamente y bronceándose intencionalmente, incluido un aumento significativo en el uso de cabinas de bronceado recientemente. Estos comportamientos despreocupados existen a pesar de la educación/conciencia generalizada sobre la radiación UV y el cáncer de piel. El propósito del proyecto propuesto es investigar la eficacia y la longevidad de dos enfoques novedosos para cambiar los comportamientos de protección de la piel: 1) fotos con detección de UV que revelan daños en la piel actualmente existentes y 2) entrevistas motivacionales (MI), una entrevista centrada en la persona, pero estilo de asesoramiento directivo utilizado para mejorar la motivación interna para cambiar los comportamientos de salud. Las investigaciones propuestas incluyen un estudio piloto para refinar la metodología; un pequeño ensayo de eficacia controlado aleatorio formal; y un estudio de desmantelamiento. Estos estudios también ampliarán el conocimiento y la investigación actuales de varias maneras importantes: 1) el uso de fotos con detección UV permitirá una retroalimentación personalizada y destacada, 2) la IM se utilizará en un dominio de la salud que no se ha probado anteriormente (prevención del cáncer de piel), 3 ) los cambios objetivos en el color de la piel se medirán utilizando espectrofotometría de reflectancia de la piel de última generación, y 4) los estudios propuestos probarán aspectos de varias teorías psicológicas importantes (p. ej., modelo transteórico, prototipo/modelo de voluntad) para identificar moderadores/mediadores. de resultado Por lo tanto, los estudios deben proporcionar información útil sobre el proceso y el resultado para los investigadores y médicos de prevención del cáncer de piel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

197

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19012
        • Fox Chase Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 o más

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Educación
Los participantes recibieron un paquete de folletos educativos estándar sobre prevención del cáncer de piel y folletos de las principales organizaciones profesionales para que los revisaran de forma independiente durante 10 a 15 minutos.
Educación
Comparador activo: Entrevista motivacional
Los participantes se reunieron con un consejero capacitado que revisó cualquier comentario personalizado sobre el riesgo derivado de las evaluaciones de referencia (p. ej., historial de quemaduras solares, exposición a los rayos UV autoinformada, conductas de protección). Los consejeros utilizaron las habilidades básicas de entrevista motivacional de preguntas abiertas, reflexión de las declaraciones de los participantes, afirmaciones/retroalimentación positiva y resumen de los puntos principales a lo largo de la discusión. Estas sesiones duraron unos 22 minutos.
Entrevista motivacional
Comparador activo: Fotos con detección UV
A los participantes se les mostró una foto normal en blanco y negro y una foto de su cara en blanco y negro con filtro UV. A los participantes se les dijo que "Cualquier área oscura, manchada, con pecas, arrugada, desigual o picada indica un daño subyacente en la piel que es difícil de revertir. Sin embargo, proteger la piel de la radiación ultravioleta puede prevenir daños futuros". Se preguntó a los participantes qué notaron en las fotos, cuáles fueron sus reacciones y cómo esto podría afectar su comportamiento. Estas sesiones duraron 12 minutos en promedio.
Fotos de detección UV
Experimental: Fotos con detección UV y MI
Los participantes se reunieron con un consejero capacitado que revisó cualquier comentario personalizado sobre el riesgo derivado de las evaluaciones de referencia (p. ej., historial de quemaduras solares, exposición a los rayos UV autoinformada, conductas de protección). Los consejeros utilizaron las habilidades básicas de entrevista motivacional de preguntas abiertas, reflexión de las declaraciones de los participantes, afirmaciones/retroalimentación positiva y resumen de los puntos principales a lo largo de la discusión. Además de los comentarios de referencia, los participantes también fueron entrevistados sobre las fotos en blanco y negro y con filtro UV de sus rostros. Estas sesiones duraron unos 25 minutos.
Entrevista motivacional
Fotos de detección UV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa de cambio del sol a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala Sun Stage of Change (SOC) tiene 4 elementos que preguntan a los participantes si han estado protegiendo su piel durante el último año (mantenimiento), si protegen su piel ahora (acción), si tienen la intención de proteger su piel en los próximos 30 días (preparación), si tienen la intención de proteger su piel en el próximo año (contemplación), o ninguna de las anteriores (pre-contemplación).
3 meses
Etapa de cambio del Sol a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La escala Sun Stage of Change (SOC) tiene 4 elementos que preguntan a los participantes si han estado protegiendo su piel durante el último año (mantenimiento), si protegen su piel ahora (acción), si tienen la intención de proteger su piel en los próximos 30 días (preparación), si tienen la intención de proteger su piel en el próximo año (contemplación), o ninguna de las anteriores (pre-contemplación).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Heckman, PhD, Fox Chase Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K07CA108685 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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