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The Skin Savvy Study: Eine Verhaltensintervention zur Hautkrebsprävention

31. Juli 2018 aktualisiert von: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Wirksamkeit und Langlebigkeit von zwei neuartigen Ansätzen zur Änderung des Hautschutzverhaltens zu untersuchen: 1) UV-Erkennungsfotos, die aktuell bestehende Hautschäden aufdecken, und 2) Motivierende Gesprächsführung (MI), eine personenzentrierte, jedoch noch Direktiver Beratungsstil, der zur Steigerung der internen Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens verwendet wird. Die vorgeschlagenen Untersuchungen umfassen eine Pilotstudie zur Verfeinerung der Methodik; eine kleine formelle randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie; und eine Demontagestudie. Diese Studien werden auch das aktuelle Wissen und die Forschung auf mehrere wichtige Arten erweitern: 1) die Verwendung von UV-Detektionsfotos wird ein sehr auffälliges und personalisiertes Feedback ermöglichen, 2) MI wird in einem bisher unerprobten Gesundheitsbereich (Hautkrebsprävention) eingesetzt werden, 3 ) objektive Veränderungen der Hautfarbe werden mit modernster Hautreflexionsspektrophotometrie gemessen, und 4) die vorgeschlagenen Studien werden Aspekte mehrerer wichtiger psychologischer Theorien (z. B. transtheoretisches Modell, Prototyp/Bereitschaftsmodell) testen, um Moderatoren/Mediatoren zu identifizieren des Ergebnisses.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche und junge Erwachsene sind einem hohen Risiko ausgesetzt, übermäßig ultravioletter (UV) Strahlung ausgesetzt zu sein, einem Hauptfaktor für die Entwicklung von Hautkrebs. Die Mehrheit dieser Personen schützt sich weiterhin nur minimal und bräunt absichtlich, einschließlich einer deutlichen Zunahme der Nutzung von Solarien in letzter Zeit. Solche sorglosen Verhaltensweisen existieren trotz weit verbreiteter Aufklärung/Bewusstsein über UV-Strahlung und Hautkrebs. Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Wirksamkeit und Langlebigkeit von zwei neuartigen Ansätzen zur Änderung des Hautschutzverhaltens zu untersuchen: 1) UV-Erkennungsfotos, die aktuell bestehende Hautschäden aufdecken, und 2) Motivierende Gesprächsführung (MI), eine personenzentrierte, jedoch noch Direktiver Beratungsstil, der zur Steigerung der internen Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens verwendet wird. Die vorgeschlagenen Untersuchungen umfassen eine Pilotstudie zur Verfeinerung der Methodik; eine kleine formelle randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie; und eine Demontagestudie. Diese Studien werden auch das aktuelle Wissen und die Forschung auf mehrere wichtige Arten erweitern: 1) die Verwendung von UV-Detektionsfotos wird ein sehr auffälliges und personalisiertes Feedback ermöglichen, 2) MI wird in einem bisher unerprobten Gesundheitsbereich (Hautkrebsprävention) eingesetzt werden, 3 ) objektive Veränderungen der Hautfarbe werden mit modernster Hautreflexionsspektrophotometrie gemessen, und 4) die vorgeschlagenen Studien werden Aspekte mehrerer wichtiger psychologischer Theorien (z. B. transtheoretisches Modell, Prototyp/Bereitschaftsmodell) testen, um Moderatoren/Mediatoren zu identifizieren des Ergebnisses. Daher sollten die Studien nützliche Informationen über Prozess und Ergebnis für Forscher und Kliniker der Hautkrebsprävention liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19012
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Ausbildung
Die Teilnehmer erhielten ein Paket mit standardmäßigen Aufklärungsbroschüren und Handzetteln zur Hautkrebsprävention von großen Berufsverbänden, die sie 10 bis 15 Minuten lang unabhängig lesen konnten.
Ausbildung
Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer trafen sich mit einem geschulten Berater, der alle personalisierten Rückmeldungen zu Risiken überprüfte, die sich aus den Basisbewertungen ergaben (z. B. Sonnenbrand in der Vorgeschichte, selbstberichtete UV-Exposition, Schutzverhalten). Die Berater nutzten die grundlegenden motivierenden Gesprächsfähigkeiten offener Fragen, die Reflexion der Aussagen der Teilnehmer, Bestätigungen/positives Feedback und die Zusammenfassung der wichtigsten Punkte während der gesamten Diskussion. Diese Sitzungen dauerten etwa 22 Minuten.
Motivierende Gesprächsführung
Aktiver Komparator: Fotos mit UV-Erkennung
Den Teilnehmern wurde ein normales Schwarz-Weiß-Foto und ein UV-gefiltertes Schwarz-Weiß-Foto ihres Gesichts gezeigt. Den Teilnehmern wurde gesagt, dass „jede dunkle, gefleckte, sommersprossige, faltige, unebene oder narbige Stelle auf eine bestehende darunter liegende Hautschädigung hinweist, die schwer rückgängig zu machen ist. Der Schutz der Haut vor UV-Strahlung kann jedoch zukünftigen Schäden vorbeugen." Die Teilnehmer wurden gefragt, was ihnen an den Fotos aufgefallen ist, wie ihre Reaktionen waren und wie sich dies auf ihr Verhalten auswirken könnte. Diese Sitzungen dauerten im Durchschnitt 12 Minuten.
UV-Detect-Fotos
Experimental: UV-Erkennungsfotos & MI
Die Teilnehmer trafen sich mit einem geschulten Berater, der alle personalisierten Rückmeldungen zu Risiken überprüfte, die sich aus den Basisbewertungen ergaben (z. B. Sonnenbrand in der Vorgeschichte, selbstberichtete UV-Exposition, Schutzverhalten). Die Berater nutzten die grundlegenden motivierenden Gesprächsfähigkeiten offener Fragen, die Reflexion der Aussagen der Teilnehmer, Bestätigungen/positives Feedback und die Zusammenfassung der wichtigsten Punkte während der gesamten Diskussion. Zusätzlich zum Ausgangsfeedback wurden die Teilnehmer auch zu den Schwarz-Weiß- und UV-gefilterten Fotos ihrer Gesichter befragt. Diese Sitzungen dauerten etwa 25 Minuten.
Motivierende Gesprächsführung
UV-Detect-Fotos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonnenstadium der Veränderung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Sun Stage of Change (SOC)-Skala hat 4 Items, die die Teilnehmer fragen, ob sie ihre Haut im letzten Jahr geschützt haben (Wartung), ob sie ihre Haut jetzt schützen (Aktion), ob sie beabsichtigen, ihre Haut in den nächsten 30 Jahren zu schützen Tagen (Vorbereitung), ob sie beabsichtigen, ihre Haut im nächsten Jahr zu schützen (Kontemplation) oder nichts davon (Vorkontemplation).
3 Monate
Sonnenstadium der Veränderung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Sun Stage of Change (SOC)-Skala hat 4 Items, die die Teilnehmer fragen, ob sie ihre Haut im letzten Jahr geschützt haben (Wartung), ob sie ihre Haut jetzt schützen (Aktion), ob sie beabsichtigen, ihre Haut in den nächsten 30 Jahren zu schützen Tagen (Vorbereitung), ob sie beabsichtigen, ihre Haut im nächsten Jahr zu schützen (Kontemplation) oder nichts davon (Vorkontemplation).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Heckman, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K07CA108685 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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