- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00709306
The Skin Savvy Study: Eine Verhaltensintervention zur Hautkrebsprävention
31. Juli 2018 aktualisiert von: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Wirksamkeit und Langlebigkeit von zwei neuartigen Ansätzen zur Änderung des Hautschutzverhaltens zu untersuchen: 1) UV-Erkennungsfotos, die aktuell bestehende Hautschäden aufdecken, und 2) Motivierende Gesprächsführung (MI), eine personenzentrierte, jedoch noch Direktiver Beratungsstil, der zur Steigerung der internen Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens verwendet wird.
Die vorgeschlagenen Untersuchungen umfassen eine Pilotstudie zur Verfeinerung der Methodik; eine kleine formelle randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie; und eine Demontagestudie.
Diese Studien werden auch das aktuelle Wissen und die Forschung auf mehrere wichtige Arten erweitern: 1) die Verwendung von UV-Detektionsfotos wird ein sehr auffälliges und personalisiertes Feedback ermöglichen, 2) MI wird in einem bisher unerprobten Gesundheitsbereich (Hautkrebsprävention) eingesetzt werden, 3 ) objektive Veränderungen der Hautfarbe werden mit modernster Hautreflexionsspektrophotometrie gemessen, und 4) die vorgeschlagenen Studien werden Aspekte mehrerer wichtiger psychologischer Theorien (z. B. transtheoretisches Modell, Prototyp/Bereitschaftsmodell) testen, um Moderatoren/Mediatoren zu identifizieren des Ergebnisses.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche und junge Erwachsene sind einem hohen Risiko ausgesetzt, übermäßig ultravioletter (UV) Strahlung ausgesetzt zu sein, einem Hauptfaktor für die Entwicklung von Hautkrebs.
Die Mehrheit dieser Personen schützt sich weiterhin nur minimal und bräunt absichtlich, einschließlich einer deutlichen Zunahme der Nutzung von Solarien in letzter Zeit.
Solche sorglosen Verhaltensweisen existieren trotz weit verbreiteter Aufklärung/Bewusstsein über UV-Strahlung und Hautkrebs.
Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Wirksamkeit und Langlebigkeit von zwei neuartigen Ansätzen zur Änderung des Hautschutzverhaltens zu untersuchen: 1) UV-Erkennungsfotos, die aktuell bestehende Hautschäden aufdecken, und 2) Motivierende Gesprächsführung (MI), eine personenzentrierte, jedoch noch Direktiver Beratungsstil, der zur Steigerung der internen Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens verwendet wird.
Die vorgeschlagenen Untersuchungen umfassen eine Pilotstudie zur Verfeinerung der Methodik; eine kleine formelle randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie; und eine Demontagestudie.
Diese Studien werden auch das aktuelle Wissen und die Forschung auf mehrere wichtige Arten erweitern: 1) die Verwendung von UV-Detektionsfotos wird ein sehr auffälliges und personalisiertes Feedback ermöglichen, 2) MI wird in einem bisher unerprobten Gesundheitsbereich (Hautkrebsprävention) eingesetzt werden, 3 ) objektive Veränderungen der Hautfarbe werden mit modernster Hautreflexionsspektrophotometrie gemessen, und 4) die vorgeschlagenen Studien werden Aspekte mehrerer wichtiger psychologischer Theorien (z. B. transtheoretisches Modell, Prototyp/Bereitschaftsmodell) testen, um Moderatoren/Mediatoren zu identifizieren des Ergebnisses.
Daher sollten die Studien nützliche Informationen über Prozess und Ergebnis für Forscher und Kliniker der Hautkrebsprävention liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19012
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Ausbildung
Die Teilnehmer erhielten ein Paket mit standardmäßigen Aufklärungsbroschüren und Handzetteln zur Hautkrebsprävention von großen Berufsverbänden, die sie 10 bis 15 Minuten lang unabhängig lesen konnten.
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Ausbildung
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Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer trafen sich mit einem geschulten Berater, der alle personalisierten Rückmeldungen zu Risiken überprüfte, die sich aus den Basisbewertungen ergaben (z. B. Sonnenbrand in der Vorgeschichte, selbstberichtete UV-Exposition, Schutzverhalten).
Die Berater nutzten die grundlegenden motivierenden Gesprächsfähigkeiten offener Fragen, die Reflexion der Aussagen der Teilnehmer, Bestätigungen/positives Feedback und die Zusammenfassung der wichtigsten Punkte während der gesamten Diskussion.
Diese Sitzungen dauerten etwa 22 Minuten.
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Motivierende Gesprächsführung
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Aktiver Komparator: Fotos mit UV-Erkennung
Den Teilnehmern wurde ein normales Schwarz-Weiß-Foto und ein UV-gefiltertes Schwarz-Weiß-Foto ihres Gesichts gezeigt.
Den Teilnehmern wurde gesagt, dass „jede dunkle, gefleckte, sommersprossige, faltige, unebene oder narbige Stelle auf eine bestehende darunter liegende Hautschädigung hinweist, die schwer rückgängig zu machen ist.
Der Schutz der Haut vor UV-Strahlung kann jedoch zukünftigen Schäden vorbeugen."
Die Teilnehmer wurden gefragt, was ihnen an den Fotos aufgefallen ist, wie ihre Reaktionen waren und wie sich dies auf ihr Verhalten auswirken könnte.
Diese Sitzungen dauerten im Durchschnitt 12 Minuten.
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UV-Detect-Fotos
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Experimental: UV-Erkennungsfotos & MI
Die Teilnehmer trafen sich mit einem geschulten Berater, der alle personalisierten Rückmeldungen zu Risiken überprüfte, die sich aus den Basisbewertungen ergaben (z. B. Sonnenbrand in der Vorgeschichte, selbstberichtete UV-Exposition, Schutzverhalten).
Die Berater nutzten die grundlegenden motivierenden Gesprächsfähigkeiten offener Fragen, die Reflexion der Aussagen der Teilnehmer, Bestätigungen/positives Feedback und die Zusammenfassung der wichtigsten Punkte während der gesamten Diskussion.
Zusätzlich zum Ausgangsfeedback wurden die Teilnehmer auch zu den Schwarz-Weiß- und UV-gefilterten Fotos ihrer Gesichter befragt.
Diese Sitzungen dauerten etwa 25 Minuten.
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Motivierende Gesprächsführung
UV-Detect-Fotos
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sonnenstadium der Veränderung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Sun Stage of Change (SOC)-Skala hat 4 Items, die die Teilnehmer fragen, ob sie ihre Haut im letzten Jahr geschützt haben (Wartung), ob sie ihre Haut jetzt schützen (Aktion), ob sie beabsichtigen, ihre Haut in den nächsten 30 Jahren zu schützen Tagen (Vorbereitung), ob sie beabsichtigen, ihre Haut im nächsten Jahr zu schützen (Kontemplation) oder nichts davon (Vorkontemplation).
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3 Monate
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Sonnenstadium der Veränderung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sun Stage of Change (SOC)-Skala hat 4 Items, die die Teilnehmer fragen, ob sie ihre Haut im letzten Jahr geschützt haben (Wartung), ob sie ihre Haut jetzt schützen (Aktion), ob sie beabsichtigen, ihre Haut in den nächsten 30 Jahren zu schützen Tagen (Vorbereitung), ob sie beabsichtigen, ihre Haut im nächsten Jahr zu schützen (Kontemplation) oder nichts davon (Vorkontemplation).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Heckman, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K07CA108685 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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