The Skin Savvy Study: Behavioral Skin Cancer Prevention Intervention
31. července 2018 aktualizováno: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
Účelem navrhovaného projektu je prozkoumat účinnost a dlouhověkost dvou nových přístupů ke změně chování při ochraně pokožky: 1) fotografie s detekcí UV záření, které odhalují aktuálně existující poškození kůže, a 2) motivační rozhovor (MI), zaměřený na člověka, přesto direktivní poradenský styl používaný k posílení vnitřní motivace ke změně zdravotního chování.
Navrhovaná šetření zahrnují pilotní studii ke zpřesnění metodiky; malá formální randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti; a demontážní studii.
Tyto studie také rozšíří současné znalosti a výzkum několika hlavními způsoby: 1) použití fotografií s detekcí UV záření umožní vysoce výraznou a personalizovanou zpětnou vazbu, 2) MI bude použit v dosud nevyzkoušené oblasti zdraví (prevence rakoviny kůže), 3 ) objektivní změny barvy kůže budou měřeny pomocí nejmodernější spektrofotometrie reflektance kůže a 4) navrhované studie budou testovat aspekty několika hlavních psychologických teorií (např. výsledku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dospívající a mladí dospělí jsou vystaveni vysokému riziku nadměrné expozice ultrafialovému (UV) záření, což je hlavní faktor ve vývoji rakoviny kůže.
Většina těchto jedinců se nadále minimálně chrání a opalují se záměrně, včetně významného nárůstu používání solárií v poslední době.
Takové bezstarostné chování existuje navzdory širokému vzdělání a povědomí o UV záření a rakovině kůže.
Účelem navrhovaného projektu je prozkoumat účinnost a dlouhověkost dvou nových přístupů ke změně chování při ochraně pokožky: 1) fotografie s detekcí UV záření, které odhalují aktuálně existující poškození kůže, a 2) motivační rozhovor (MI), zaměřený na člověka, přesto direktivní poradenský styl používaný k posílení vnitřní motivace ke změně zdravotního chování.
Navrhovaná šetření zahrnují pilotní studii ke zpřesnění metodiky; malá formální randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti; a demontážní studii.
Tyto studie také rozšíří současné znalosti a výzkum několika hlavními způsoby: 1) použití fotografií s detekcí UV záření umožní vysoce výraznou a personalizovanou zpětnou vazbu, 2) MI bude použit v dosud nevyzkoušené oblasti zdraví (prevence rakoviny kůže), 3 ) objektivní změny barvy kůže budou měřeny pomocí nejmodernější spektrofotometrie reflektance kůže a 4) navrhované studie budou testovat aspekty několika hlavních psychologických teorií (např. výsledku.
Studie by proto měly poskytnout užitečné informace o procesu a výsledku výzkumníkům a lékařům v oblasti prevence rakoviny kůže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
197
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19012
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Vzdělání
Účastníci dostali balíček standardních vzdělávacích brožur a letáků o prevenci rakoviny kůže od hlavních profesních organizací, aby si je mohli nezávisle prostudovat po dobu 10–15 minut.
|
Vzdělání
|
|
Aktivní komparátor: Motivační pohovor
Účastníci se setkali s vyškoleným poradcem, který zkontroloval jakoukoli personalizovanou zpětnou vazbu o riziku odvozenou z výchozích hodnocení (např. historie spálení od slunce, vystavení UV záření, které si sami uvedli, ochranné chování).
Poradci využili základní motivační dovednosti při rozhovorech s otevřenými otázkami, reflexí výroků účastníků, afirmacemi/pozitivní zpětnou vazbou a shrnutím hlavních bodů v průběhu diskuse.
Tyto relace trvaly asi 22 minut.
|
Motivační pohovor
|
|
Aktivní komparátor: Fotografie s UV detekcí
Účastníkům byla ukázána běžná černobílá fotografie a černobílá fotografie jejich obličeje s UV filtrem.
Účastníkům bylo řečeno, že „Jakékoli tmavé, skvrnité, pihovaté, vrásčité, nerovné nebo důlkové oblasti ukazují na existující poškození kůže, které je obtížné zvrátit.
Ochrana kůže před UV zářením však může zabránit budoucímu poškození.“
Účastníci byli dotázáni, čeho si na fotografiích všimli, jaké byly jejich reakce a jak to může ovlivnit jejich chování.
Tyto relace trvaly v průměru 12 minut.
|
Fotografie s UV detekcí
|
|
Experimentální: Fotografie s UV detekcí a MI
Účastníci se setkali s vyškoleným poradcem, který zkontroloval jakoukoli personalizovanou zpětnou vazbu o riziku odvozenou z výchozích hodnocení (např. historie spálení od slunce, vystavení UV záření, které si sami uvedli, ochranné chování).
Poradci využili základní motivační dovednosti při rozhovorech s otevřenými otázkami, reflexí výroků účastníků, afirmacemi/pozitivní zpětnou vazbou a shrnutím hlavních bodů v průběhu diskuse.
Kromě základní zpětné vazby byli účastníci také dotazováni na černobílé a UV filtrované fotografie jejich tváří.
Tyto sezení trvaly asi 25 minut.
|
Motivační pohovor
Fotografie s UV detekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sun Fáze změny ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála Sun Stage of Change (SOC) má 4 položky, které se účastníků dotazují, zda si chránili svou pokožku v uplynulém roce (údržba), zda nyní chrání svou pokožku (akce), zda hodlají chránit svou pokožku v příštích 30 dnů (příprava), zda mají v úmyslu chránit svou pokožku v příštím roce (kontemplace), nebo nic z výše uvedeného (předkontemplace).
|
3 měsíce
|
|
Nedělní fáze změny ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála Sun Stage of Change (SOC) má 4 položky, které se účastníků dotazují, zda si chránili svou pokožku v uplynulém roce (údržba), zda nyní chrání svou pokožku (akce), zda hodlají chránit svou pokožku v příštích 30 dnů (příprava), zda mají v úmyslu chránit svou pokožku v příštím roce (kontemplace), nebo nic z výše uvedeného (předkontemplace).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Heckman, PhD, Fox Chase Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K07CA108685 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .