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Coronarin 환자에서 MSCT와 Stress Echography의 비교 진단 연구. (PEPSI)

2013년 9월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ST 분절 상승이 없는 급성관상동맥증후군이 의심되는 환자에서 MSCT와 스트레스 초음파 검사의 비교 진단 연구

이 연구의 목적은 급성 CORONARY 증후군이 의심되는 환자에 대해 MSCT와 스트레스 심초음파 사이에서 최상의 예후 전략을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

급성 CORONARY 증후군이 의심되는 환자는 심문, 심전도(ECG)의 인식 및 몇 시간 간격으로 심장 트로포닌의 2회 용량을 기반으로 합니다. 그러나 ECG와 트로포닌은 종종 정상이며 이것이 진단을 완전히 제거하지는 않습니다. 이 경우 현재 노력 ECG 또는 심초음파와 같은 스트레스 영상을 실행하는 것이 좋습니다. 여러 연구에서 ECG의 수정 없이 최근 흉통을 호소하거나 71-86%의 민감도와 91-98%의 특이도로 트로포닌의 상승을 보이는 환자에 대한 스트레스 초음파 검사의 진단적 정확성을 평가했습니다. 최근 여러 팀이 동일한 모집단에서 다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영(MSCT)의 관심을 추정했습니다. 두 팀이 보고한 MSCT 감성은 91~100% 사이에서 발견되었기 때문에 유망하다. 반면 특이도는 76~82%로 눈에 띄게 좋지 않았습니다. MSCT에 대한 음성예측도는 97~100%로 우수하였다. 본 연구의 목적은 급성관상동맥증후군이 의심되는 환자에서 ECG의 변화나 트로포닌의 상승 없이 스트레스 초음파와 MSCT의 진단적 정확성을 비교하는 것이다. . 그것은 400명의 환자에 관한 전향적 단일심 진단 연구에 관한 것입니다. 1차 종료점은 스트레스 심초음파와 관련하여 MSCT에서 진양성의 비율 보고서입니다(주요 진단은 코로나조영술임). 2차 종료점에는 사망, 심근경색(MI), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥 우회로 이식편(CABG) 또는 50% 이상의 협착을 시각화하는 관상 조영술로 흉통에 대한 재입원.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hospital european Georges pompidou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉통 < 24시간
  • 정상 심전도
  • 정상적인 트로포닌 I

제외 기준:

  • 심전도 진화
  • 트로포닌 I 진화
  • 혈역학적 불안정
  • 리듬 불안정
  • 요오드화 조영제에 대한 알레르기
  • 크레아티닌 > 150 micromol/L
  • 정맥 수도 부재
  • 귀 세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두 테스트를 모두 받는 전체 모집단
이 부문에는 두 가지 테스트(MSCT 및 스트레스 심장초음파검사)를 받을 전체 연구 모집단이 포함됩니다.
MSCT 및 스트레스 심초음파 검사
다른 이름들:
  • MSCT 및 스트레스 심초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 흉통 및 급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 환자의 내원시 스트레스 초음파 검사 및 MSCT의 상대적 진단 정확도
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 검사 모두에서 음성으로 판정된 환자의 AE 비율: 사망, 심근 경색, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술 또는 50% 이상의 협착증을 시각화하는 관상조영술로 흉통에 대한 재입원.
기간: 6 개월
6 개월
가양성의 비율, 참조 방법은 코로나로그래피입니다.
기간: 2일
2일
해석할 수 없거나 기여하지 않는 검사의 비율
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric DURAND, MD PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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