- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00714298
심장-지방산 결합 단백질과 허혈 변형 알부민의 생화학적 표지자로서 응급실에서 발생한 비 ST분절 상승 급성관상동맥증후군의 진단적 가치.
Analyze en médecine d'Urgence d'Une stratégie d'Utilisation combinée de Deux Marqueurs Biologiques Dans le Diagnostic de Syndrome Coronaire Aigu Non ST+: étude Des Performances de la Heart-Fatty Acid Binding Protein et de l' Ischemia Modified Albumin dès la première Heure de Prize en Charge
연구 개요
상세 설명
응급실에 입원한 환자에서 비 ST 상승 관상동맥 증후군(ACS)의 조기 진단은 어렵습니다. 두 가지 새로운 생화학적 마커가 평가되었으며 심장 지방 결합 단백질 및 허혈 변형 알부민이 심근 괴사와 심근 허혈의 초기 마커임을 연구 결과에서 제안했습니다.
연구 목적: 본 연구의 목적은 응급실 진료 첫 1시간 내 비 ST 분절 상승 ACS 진단에 대한 심장 지방 결합 단백질과 허혈 변형 알부민의 연관성 예측값을 분석하는 것입니다.
방법: 전향적 이중 맹검 연구에서 흉통 및 의심되는 non-ST 상승 ACS로 응급실에 입원한 연속 환자에서 초기 심장 지방 결합 단백질 및 허혈 변형 알부민 수치를 측정합니다. 입원 후 0시간 및 6시간에 병력, 신체 검사, 일련의 12-리드 ECG 및 트로포닌-I 측정을 포함한 데이터는 마커 결과에 대해 눈이 먼 치료 의사에 의해 수집됩니다. 병원 진단 알고리즘(트로포닌 반복 측정, 러닝머신 테스트 또는 기타 허혈 감지, 필요한 경우 관상 조영술) 및 1개월 후 후속 조치를 기반으로 환자는 결과에 대해 알지 못하는 두 명의 독립적인 의사에 의해 비 ST 상승 ACS가 있거나 없는 것으로 분류됩니다. 마커의. 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값은 각 마커에 대해 그리고 조합된 분석에서 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Emergency department Rangueil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군으로 의심되고 12시간 이내에 발생하는 흉통을 일차적으로 호소하여 응급실에 입원한 모든 연속 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 12유도 ECG에서 ST 상승, 흉통의 명백한 외상성 원인 또는 심각한 의사소통 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
초기 심장 지방산 결합 단백질 및 허혈 변형 알부민은 환자가 응급실에 도착한 후 측정됩니다.
의사를 치료하는 생물학자 의사는 마커의 결과에 눈이 멀게 됩니다.
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초기 심장 지방산 결합 단백질 및 허혈 변형 알부민은 환자가 응급실에 도착한 후 측정됩니다.
이 연구의 목적은 응급실에서 관리 첫 시간에 비 ST 세그먼트 상승 급성 관상 동맥 증후군 진단에 대한 심장 지방 결합 단백질과 허혈 변형 알부민의 연관성 예측 가치를 분석하는 것입니다. 치료 의사, 생물학 의사는 눈이 멀게됩니다 마커의 결과에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비 ST 세그먼트 상승 급성 관상 동맥 증후군 진단
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine CHARPENTIER, MD, U H Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Charpentier S, Maupas-Schwalm F, Cournot M, Elbaz M, Botella JM, Lauque D. Combination of copeptin and troponin assays to rapidly rule out non-ST elevation myocardial infarction in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 May;19(5):517-24. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01350.x.
- Charpentier S, Cournot M, Lauque D, Girardi C, Bounes V, Elbaz M, Ducasse JL. Usefulness of initial glucose level to improve acute coronary syndrome diagnosis in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Jul;28(7):564-8. doi: 10.1136/emj.2010.094284. Epub 2010 Jul 20.
- Charpentier S, Ducasse JL, Cournot M, Maupas-Schwalm F, Elbaz M, Baixas C, Juchet H, Lang T, Lauque D. Clinical assessment of ischemia-modified albumin and heart fatty acid-binding protein in the early diagnosis of non-ST-elevation acute coronary syndrome in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):27-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00614.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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