- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00714298
Diagnostisk værdi af hjerte-fedtsyrebindende protein og iskæmimodificeret albumin som biokemiske markører på ikke ST-segmentforhøjelse Akut koronarsyndrom på skadestuen.
Analyze en médecine d'Urgence d'Une Stratégie d'Utilisation combinée de Deux Marqueurs Biologiques Dans le Diagnostic de Syndrome Coronaire Aigu Non ST+: Etude Des Performances de la Heart-Fatty Acid Binding Protein et de l' Ischemia la première albumin dèure de Prize en Charge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig diagnosticering af ikke-ST elevation koronarsyndrom (ACS) hos patienter indlagt på skadestuen er vanskelig. To biokemiske nyhedsmarkører er blevet vurderet, og undersøgelser har antydet, at hjertefedtbindende protein og iskæmimodificeret albumin er tidlige markører for myokardienekrose og myokardieiskæmi.
Undersøgelsens mål: Formålet med undersøgelsen er at analysere den prædiktive værdi af association af hjertefedtbindende protein og iskæmimodificeret albumin til ikke ST-segment elevation ACS diagnose i den første time af behandling på skadestuen.
Metoder: I en prospektiv dobbeltblind undersøgelse vil initiale hjertefedtbindende protein- og iskæmimodificerede albuminniveauer blive målt hos på hinanden følgende patienter indlagt på skadestuen med brystsmerter og mistanke om ikke-ST-forhøjelse ACS. Data inklusive anamnese, fysisk undersøgelse, seriel 12-aflednings-EKG og troponin-I-måling 0 og 6 timer efter indlæggelsen vil blive indsamlet af den behandlende læge, der er blindet for resultatet af markørerne. Baseret på hospitalsdiagnosealgoritme (gentagne troponinmålinger, løbebåndstest eller anden iskæmi-detektion, koronarografi om nødvendigt) og opfølgning efter en måned, vil patienter blive klassificeret som havende eller ingen ikke-ST-forhøjelse ACS af to uafhængige læger, der er blindet for resultaterne af markører. Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier vil blive bestemt for hver markør og i kombinerede analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Emergency department Rangueil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter indlagt på skadestuen med en primær klage over brystsmerter, der udviklede sig inden for 12 timer og mistænkt for akut koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- patient yngre end 18 år, der har en ST-forhøjelse på et 12-aflednings-EKG, har en tydelig traumatisk årsag til brystsmerter eller har alvorlige kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
Indledende hjertefedtsyrebindende protein og iskæmimodificeret albumin vil blive målt efter patientens ankomst til skadestuen.
Behandlende læger, biologlæge vil blive blindet for resultaterne af markørerne.
|
Indledende hjertefedtsyrebindende protein og iskæmimodificeret albumin vil blive målt efter patientens ankomst til skadestuen.
Formålet med undersøgelsen er at analysere den prædiktive værdi af association af hjertefedtbindende protein og iskæmimodificeret albumin til ikke ST-segment elevation akut koronar syndrom diagnose i den første time af behandling på skadestuen. Behandlende læger, biolog læge vil blive blindet til resultaterne af markørerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ikke ST segment elevation AKUT koronar syndrom diagnose
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandrine CHARPENTIER, MD, U H Toulouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Charpentier S, Maupas-Schwalm F, Cournot M, Elbaz M, Botella JM, Lauque D. Combination of copeptin and troponin assays to rapidly rule out non-ST elevation myocardial infarction in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 May;19(5):517-24. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01350.x.
- Charpentier S, Cournot M, Lauque D, Girardi C, Bounes V, Elbaz M, Ducasse JL. Usefulness of initial glucose level to improve acute coronary syndrome diagnosis in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Jul;28(7):564-8. doi: 10.1136/emj.2010.094284. Epub 2010 Jul 20.
- Charpentier S, Ducasse JL, Cournot M, Maupas-Schwalm F, Elbaz M, Baixas C, Juchet H, Lang T, Lauque D. Clinical assessment of ischemia-modified albumin and heart fatty acid-binding protein in the early diagnosis of non-ST-elevation acute coronary syndrome in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):27-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00614.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0503408
- PHRC (French Ministry of Health)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .