- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00714298
Diagnostischer Wert von Herzfettsäure-bindendem Protein und Ischämie-modifiziertem Albumin als biochemische Marker für das akute Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung in der Notaufnahme.
Analysieren Sie eine Medizin der Dringlichkeit einer einheitlichen Nutzungsstrategie von zwei Marken Biologiques in der Diagnose des Coronaire-Aigu-Non-ST+-Syndroms: Etüde der Leistungen des Heart-Fatty Acid Binding Protein und des Ischämie-modifizierten Albumins der ersten Stunde de Prise en Charge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Frühdiagnose des Koronarsyndroms ohne ST-Hebung (ACS) bei Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert werden, ist schwierig. Zwei neue biochemische Marker wurden bewertet und Studien haben gezeigt, dass Herzfettbindungsprotein und Ischämie-modifiziertes Albumin frühe Marker für Myokardnekrose und Myokardischämie sind.
Studienziel: Das Ziel der Studie ist die Analyse des Vorhersagewerts der Assoziation von fettbindendem Herzprotein und Ischämie-modifiziertem Albumin für die ACS-Diagnose ohne ST-Streckenhebung in der ersten Behandlungsstunde in der Notaufnahme.
Methoden: In einer prospektiven Doppelblindstudie werden bei konsekutiven Patienten, die mit Brustschmerzen und Verdacht auf Nicht-ST-Hebungs-ACS in die Notaufnahme eingeliefert wurden, die anfänglichen Herzfettbindungsprotein- und Ischämie-modifizierten Albuminspiegel gemessen. Daten wie Anamnese, körperliche Untersuchung, serielles 12-Kanal-EKG und Troponin-I-Messung 0 und 6 Stunden nach der Aufnahme werden vom behandelnden Arzt erhoben, der für das Ergebnis der Marker verblindet ist. Basierend auf dem Diagnosealgorithmus des Krankenhauses (wiederholte Troponinmessungen, Laufbandtest oder andere Ischämieerkennung, ggf. Koronarographie) und der Nachsorge nach einem Monat werden die Patienten von zwei unabhängigen Ärzten, die für die Ergebnisse verblindet sind, als Patienten mit oder ohne ACS ohne ST-Hebung eingestuft von Markierungen. Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte werden für jeden Marker und in kombinierten Analysen bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Emergency department Rangueil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle konsekutiven Patienten, die in der Notaufnahme mit einer primären Beschwerde über Brustschmerzen aufgenommen wurden, die sich innerhalb von 12 Stunden entwickelten und als akutes Koronarsyndrom vermutet wurden
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren mit einer ST-Hebung in einem 12-Kanal-EKG, einer offensichtlich traumatischen Ursache für Brustschmerzen oder schweren Kommunikationsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: 1
Das anfängliche Herzfettsäure-bindende Protein und Ischämie-modifiziertes Albumin werden nach der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme gemessen.
Behandelnde Ärzte, Biologen und Mediziner werden gegenüber den Ergebnissen der Marker verblindet.
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Das anfängliche Herzfettsäure-bindende Protein und Ischämie-modifiziertes Albumin werden nach der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme gemessen.
Das Ziel der Studie ist die Analyse des prädiktiven Werts der Assoziation von herzfettbindendem Protein und Ischämie-modifiziertem Albumin für die Diagnose eines akuten Koronarsyndroms ohne ST-Streckenhebung in der ersten Behandlungsstunde in der Notaufnahme. Behandelnde Ärzte, Biologen, werden verblindet zu den Ergebnissen der Marker.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diagnose ohne ST-Streckenhebung AKUTES Koronarsyndrom
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandrine CHARPENTIER, MD, U H Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charpentier S, Maupas-Schwalm F, Cournot M, Elbaz M, Botella JM, Lauque D. Combination of copeptin and troponin assays to rapidly rule out non-ST elevation myocardial infarction in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 May;19(5):517-24. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01350.x.
- Charpentier S, Cournot M, Lauque D, Girardi C, Bounes V, Elbaz M, Ducasse JL. Usefulness of initial glucose level to improve acute coronary syndrome diagnosis in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Jul;28(7):564-8. doi: 10.1136/emj.2010.094284. Epub 2010 Jul 20.
- Charpentier S, Ducasse JL, Cournot M, Maupas-Schwalm F, Elbaz M, Baixas C, Juchet H, Lang T, Lauque D. Clinical assessment of ischemia-modified albumin and heart fatty acid-binding protein in the early diagnosis of non-ST-elevation acute coronary syndrome in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):27-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00614.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0503408
- PHRC (2001/1939)
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