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Diagnostischer Wert von Herzfettsäure-bindendem Protein und Ischämie-modifiziertem Albumin als biochemische Marker für das akute Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung in der Notaufnahme.

11. Juli 2008 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Analysieren Sie eine Medizin der Dringlichkeit einer einheitlichen Nutzungsstrategie von zwei Marken Biologiques in der Diagnose des Coronaire-Aigu-Non-ST+-Syndroms: Etüde der Leistungen des Heart-Fatty Acid Binding Protein und des Ischämie-modifizierten Albumins der ersten Stunde de Prise en Charge

Die Frühdiagnose eines Koronarsyndroms ohne ST-Hebung bei Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert werden, ist schwierig. Zwei neue biochemische Marker wurden bewertet und Studien haben gezeigt, dass Herzfettbindungsprotein und Ischämie-modifiziertes Albumin frühe Marker für Myokardnekrose und Myokardischämie sind. Das Ziel der Studie ist die Analyse des prädiktiven Werts der Assoziation von herzfettbindendem Protein und Ischämie-modifiziertem Albumin für die Diagnose eines akuten Koronarsyndroms ohne ST-Streckenhebung in der ersten Behandlungsstunde in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Frühdiagnose des Koronarsyndroms ohne ST-Hebung (ACS) bei Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert werden, ist schwierig. Zwei neue biochemische Marker wurden bewertet und Studien haben gezeigt, dass Herzfettbindungsprotein und Ischämie-modifiziertes Albumin frühe Marker für Myokardnekrose und Myokardischämie sind.

Studienziel: Das Ziel der Studie ist die Analyse des Vorhersagewerts der Assoziation von fettbindendem Herzprotein und Ischämie-modifiziertem Albumin für die ACS-Diagnose ohne ST-Streckenhebung in der ersten Behandlungsstunde in der Notaufnahme.

Methoden: In einer prospektiven Doppelblindstudie werden bei konsekutiven Patienten, die mit Brustschmerzen und Verdacht auf Nicht-ST-Hebungs-ACS in die Notaufnahme eingeliefert wurden, die anfänglichen Herzfettbindungsprotein- und Ischämie-modifizierten Albuminspiegel gemessen. Daten wie Anamnese, körperliche Untersuchung, serielles 12-Kanal-EKG und Troponin-I-Messung 0 und 6 Stunden nach der Aufnahme werden vom behandelnden Arzt erhoben, der für das Ergebnis der Marker verblindet ist. Basierend auf dem Diagnosealgorithmus des Krankenhauses (wiederholte Troponinmessungen, Laufbandtest oder andere Ischämieerkennung, ggf. Koronarographie) und der Nachsorge nach einem Monat werden die Patienten von zwei unabhängigen Ärzten, die für die Ergebnisse verblindet sind, als Patienten mit oder ohne ACS ohne ST-Hebung eingestuft von Markierungen. Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte werden für jeden Marker und in kombinierten Analysen bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Emergency department Rangueil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle konsekutiven Patienten, die in der Notaufnahme mit einer primären Beschwerde über Brustschmerzen aufgenommen wurden, die sich innerhalb von 12 Stunden entwickelten und als akutes Koronarsyndrom vermutet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren mit einer ST-Hebung in einem 12-Kanal-EKG, einer offensichtlich traumatischen Ursache für Brustschmerzen oder schweren Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Das anfängliche Herzfettsäure-bindende Protein und Ischämie-modifiziertes Albumin werden nach der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme gemessen. Behandelnde Ärzte, Biologen und Mediziner werden gegenüber den Ergebnissen der Marker verblindet.
Das anfängliche Herzfettsäure-bindende Protein und Ischämie-modifiziertes Albumin werden nach der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme gemessen. Das Ziel der Studie ist die Analyse des prädiktiven Werts der Assoziation von herzfettbindendem Protein und Ischämie-modifiziertem Albumin für die Diagnose eines akuten Koronarsyndroms ohne ST-Streckenhebung in der ersten Behandlungsstunde in der Notaufnahme. Behandelnde Ärzte, Biologen, werden verblindet zu den Ergebnissen der Marker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose ohne ST-Streckenhebung AKUTES Koronarsyndrom
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandrine CHARPENTIER, MD, U H Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

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