Valore diagnostico della proteina legante gli acidi grassi del cuore e dell'albumina modificata dall'ischemia come marcatori biochimici sulla sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del segmento ST al pronto soccorso.
Analyse en médecine d'Urgence d'Une stratégie d'Utilisation combinée de Deux Marqueurs Biologiques Dans le Diagnostic de Syndrome Coronaire Aigu Non ST+: étude Des Performances de la Heart-Fatty Acid Binding Protein et de l'Ischemia Modified Albumin dès la prima Heure de Premio in carica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce della sindrome coronarica senza sopraslivellamento del tratto ST nei pazienti ricoverati al pronto soccorso è difficile. Sono stati valutati due nuovi marcatori biochimici e gli studi hanno suggerito che la proteina legante il grasso cardiaco e l'albumina modificata dall'ischemia sono marcatori precoci di necrosi miocardica e ischemia miocardica.
Obiettivo dello studio: Lo scopo dello studio è quello di analizzare il valore predittivo dell'associazione della proteina legante il grasso cardiaco e dell'albumina modificata dall'ischemia per la diagnosi di SCA senza sopraslivellamento del tratto ST nella prima ora di gestione in pronto soccorso.
Metodi: In uno studio prospettico in doppio cieco, verranno misurati i livelli iniziali di proteina legante il grasso cardiaco e di albumina modificata dall'ischemia in pazienti consecutivi ricoverati in pronto soccorso con dolore toracico e sospetta SCA senza sopraslivellamento del tratto ST. I dati tra cui anamnesi, esame fisico, ECG seriale a 12 derivazioni e misurazione della troponina-I a 0 e 6 ore dopo il ricovero saranno raccolti dal medico curante all'oscuro del risultato dei marcatori. Sulla base dell'algoritmo di diagnosi ospedaliera (misurazioni ripetute della troponina, test su tapis roulant o altro rilevamento di ischemia, coronarografia se necessario) e follow-up a un mese, i pazienti saranno classificati come con o senza SCA senza sopraslivellamento del tratto ST da due medici indipendenti all'oscuro dei risultati di marcatori. Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi saranno determinati per ogni marcatore e in analisi combinate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Emergency department Rangueil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi ricoverati al pronto soccorso con una lamentela primaria di dolore toracico in evoluzione entro 12 ore e sospettata di sindrome coronarica acuta
Criteri di esclusione:
- paziente di età inferiore ai 18 anni, con sopraslivellamento del tratto ST all'ECG a 12 derivazioni, con evidente causa traumatica di dolore toracico o con gravi problemi di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: 1
La proteina legante gli acidi grassi iniziali del cuore e l'albumina modificata dall'ischemia saranno misurate dopo l'arrivo del paziente al pronto soccorso.
I medici curanti, il medico biologo saranno accecati dai risultati dei marcatori.
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La proteina legante gli acidi grassi iniziali del cuore e l'albumina modificata dall'ischemia saranno misurate dopo l'arrivo del paziente al pronto soccorso.
Lo scopo dello studio è analizzare il valore predittivo dell'associazione della proteina legante il grasso cardiaco e dell'albumina modificata dall'ischemia per la diagnosi di sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST nella prima ora di gestione nel pronto soccorso. I medici curanti, il medico biologo saranno in cieco ai risultati dei marcatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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diagnosi di sindrome coronarica ACUTA senza sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandrine CHARPENTIER, MD, U H Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Charpentier S, Maupas-Schwalm F, Cournot M, Elbaz M, Botella JM, Lauque D. Combination of copeptin and troponin assays to rapidly rule out non-ST elevation myocardial infarction in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 May;19(5):517-24. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01350.x.
- Charpentier S, Cournot M, Lauque D, Girardi C, Bounes V, Elbaz M, Ducasse JL. Usefulness of initial glucose level to improve acute coronary syndrome diagnosis in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Jul;28(7):564-8. doi: 10.1136/emj.2010.094284. Epub 2010 Jul 20.
- Charpentier S, Ducasse JL, Cournot M, Maupas-Schwalm F, Elbaz M, Baixas C, Juchet H, Lang T, Lauque D. Clinical assessment of ischemia-modified albumin and heart fatty acid-binding protein in the early diagnosis of non-ST-elevation acute coronary syndrome in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):27-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00614.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0503408
- PHRC (French Ministry of Health)
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