Diagnostická hodnota proteinu vázajícího srdeční mastné kyseliny a ischemicky modifikovaného albuminu jako biochemických markerů akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu na pohotovosti.
Analyse en medecine d'Urgence d'Une strategie d'Utilisation combinée de Deux Marqueurs Biologiques Dans le Diagnostic de Syndrome Coronaire Aigu Non ST+: étude Des Performances de la Heart-Fatty Acid Binding Protein et de l' Ischemia Presla Heurea Modified Albumin de Prize en Charge
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Včasná diagnostika koronárního syndromu bez elevace ST (AKS) u pacientů přijatých na urgentní příjem je obtížná. Byly hodnoceny dva nové biochemické markery a studie naznačují, že srdeční protein vázající tuky a ischemicky modifikovaný albumin jsou časnými markery nekrózy myokardu a ischemie myokardu.
Cíl studie: Cílem studie je analyzovat prediktivní hodnotu asociace srdečního tukového vazebného proteinu a ischemicky modifikovaného albuminu pro diagnostiku AKS bez elevace ST segmentu v první hodině léčby na urgentním příjmu.
Metodika: V prospektivní dvojitě zaslepené studii budou měřeny počáteční hladiny srdečního tukového vazebného proteinu a ischemicky modifikovaného albuminu u po sobě jdoucích pacientů přijatých na pohotovost s bolestí na hrudi a suspektním AKS bez elevace ST. Údaje včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, sériového 12svodového EKG a měření troponinu-I v 0 a 6 hodinách po přijetí budou shromažďovány ošetřujícím lékařem, který není vůči výsledku markerů zaslepen. Na základě nemocničního diagnostického algoritmu (opakovaná měření troponinu, test na běžeckém pásu nebo jiná detekce ischemie, koronarografie, je-li to nutné) a následného sledování po jednom měsíci budou pacienti klasifikováni jako pacienti s AKS s elevací ST nebo bez nich dvěma nezávislými lékaři zaslepenými výsledky. značek. Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty budou stanoveny pro každý marker a v kombinovaných analýzách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Emergency department Rangueil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na pohotovost s primární stížností na bolest na hrudi, která se rozvine do 12 hodin a s podezřením na akutní koronární syndrom
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší než 18 let, který má elevaci ST na 12svodovém EKG, má evidentní traumatickou příčinu bolesti na hrudi nebo má vážné komunikační problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
Po příjezdu pacienta na pohotovost budou měřeny počáteční srdeční protein vázající mastné kyseliny a ischemicky modifikovaný albumin.
Ošetřující lékaři, biolog lékař bude slepý k výsledkům markerů.
|
Po příjezdu pacienta na pohotovost budou měřeny počáteční srdeční protein vázající mastné kyseliny a ischemicky modifikovaný albumin.
Cílem studie je analyzovat prediktivní hodnotu asociace srdečního tukového vazebného proteinu a ischemicky modifikovaného albuminu pro diagnostiku akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu v první hodině léčby na urgentním příjmu. Ošetřující lékaři, lékař biolog bude zaslepen k výsledkům markerů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bez elevace ST segmentu AKUTNÍ diagnóza koronárního syndromu
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine CHARPENTIER, MD, U H Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Charpentier S, Maupas-Schwalm F, Cournot M, Elbaz M, Botella JM, Lauque D. Combination of copeptin and troponin assays to rapidly rule out non-ST elevation myocardial infarction in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 May;19(5):517-24. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01350.x.
- Charpentier S, Cournot M, Lauque D, Girardi C, Bounes V, Elbaz M, Ducasse JL. Usefulness of initial glucose level to improve acute coronary syndrome diagnosis in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Jul;28(7):564-8. doi: 10.1136/emj.2010.094284. Epub 2010 Jul 20.
- Charpentier S, Ducasse JL, Cournot M, Maupas-Schwalm F, Elbaz M, Baixas C, Juchet H, Lang T, Lauque D. Clinical assessment of ischemia-modified albumin and heart fatty acid-binding protein in the early diagnosis of non-ST-elevation acute coronary syndrome in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):27-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00614.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0503408
- PHRC (French Ministry of Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .