Wartość diagnostyczna białka wiążącego kwasy tłuszczowe serca i albuminy modyfikowanej niedokrwieniem jako markerów biochemicznych w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST na izbie przyjęć.
Analyze en médecine d'Urgence d'Une stratégie d'Utilisation combinée de Deux Marqueurs Biologiques Dans le Diagnostic de Syndrome Coronaire Aigu Non ST+: étude Des Performances de la Heart-Fatty Acid Binding Protein et de l' Ischemia Modified Albumin des la premiere Heure de Prize en Charge
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wczesna diagnostyka zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST u pacjentów przyjętych na izbę przyjęć jest trudna. Oceniono dwa nowe markery biochemiczne, a badania sugerują, że sercowe białko wiążące tłuszcze i albumina modyfikowana niedokrwieniem są wczesnymi markerami martwicy mięśnia sercowego i niedokrwienia mięśnia sercowego.
Cel pracy: Celem pracy jest analiza wartości predykcyjnej związku białka wiążącego tłuszcze sercowe i albuminy modyfikowanej niedokrwieniem dla rozpoznania OZW bez uniesienia odcinka ST w pierwszej godzinie postępowania w izbie przyjęć.
Metody: W prospektywnym badaniu z podwójnie ślepą próbą u kolejnych pacjentów przyjmowanych na izbę przyjęć z bólem w klatce piersiowej i podejrzeniem OZW bez uniesienia odcinka ST zostaną zmierzone początkowe stężenia białek wiążących tłuszcze w sercu i albumin modyfikowanych niedokrwieniem. Dane obejmujące wywiad, badanie przedmiotowe, seryjne 12-odprowadzeniowe EKG i pomiar troponiny I w godzinie 0 i 6 po przyjęciu zostaną zebrane przez lekarza prowadzącego, który nie zna wyniku markerów. W oparciu o szpitalny algorytm diagnostyczny (powtórne pomiary troponiny, test na bieżni lub inne wykrywanie niedokrwienia, w razie potrzeby koronarografię) i obserwację po jednym miesiącu, pacjenci zostaną sklasyfikowani jako z OZW bez uniesienia odcinka ST przez dwóch niezależnych lekarzy, którzy nie znają wyników znaczników. Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne zostaną określone dla każdego markera oraz w połączonych analizach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Emergency department Rangueil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na izbę przyjęć z pierwotną dolegliwością bólową w klatce piersiowej narastającą w ciągu 12 godzin i podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent w wieku poniżej 18 lat, z uniesieniem odcinka ST w 12-odprowadzeniowym EKG, z ewidentną traumatyczną przyczyną bólu w klatce piersiowej lub z poważnymi problemami z komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 1
Początkowe białko sercowe wiążące kwasy tłuszczowe i albumina modyfikowana niedokrwieniem zostaną zmierzone po przybyciu pacjenta na izbę przyjęć.
Lekarze leczący, biolodzy będą ślepi na wyniki markerów.
|
Początkowe białko sercowe wiążące kwasy tłuszczowe i albumina modyfikowana niedokrwieniem zostaną zmierzone po przybyciu pacjenta na izbę przyjęć.
Celem pracy jest analiza wartości predykcyjnej związku między sercowym białkiem wiążącym tłuszcze i albuminą modyfikowaną niedokrwieniem dla rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST w pierwszej godzinie postępowania na izbie przyjęć. Lekarze prowadzący zabieg, lekarz biolog zostanie zaślepiony do wyników markerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bez uniesienia odcinka ST diagnostyka OSTREGO zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandrine CHARPENTIER, MD, U H Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Charpentier S, Maupas-Schwalm F, Cournot M, Elbaz M, Botella JM, Lauque D. Combination of copeptin and troponin assays to rapidly rule out non-ST elevation myocardial infarction in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 May;19(5):517-24. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01350.x.
- Charpentier S, Cournot M, Lauque D, Girardi C, Bounes V, Elbaz M, Ducasse JL. Usefulness of initial glucose level to improve acute coronary syndrome diagnosis in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Jul;28(7):564-8. doi: 10.1136/emj.2010.094284. Epub 2010 Jul 20.
- Charpentier S, Ducasse JL, Cournot M, Maupas-Schwalm F, Elbaz M, Baixas C, Juchet H, Lang T, Lauque D. Clinical assessment of ischemia-modified albumin and heart fatty acid-binding protein in the early diagnosis of non-ST-elevation acute coronary syndrome in the emergency department. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):27-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00614.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0503408
- PHRC (French Ministry of Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .