- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00714454
심상성 여드름 치료를 위한 5% 나트륨 L-아스코르빌-2-인산염 로션
2008년 7월 11일 업데이트: University of Miami
심상성 여드름 치료를 위한 5% 나트륨 L-아스코빌-2-인산염 로션: 이중 맹검, 위약 통제 시험
여드름 치료를 위해 로션 형태의 APS로 하루 2회 치료 과정의 효능과 안전성을 비히클과 비교하기 위한 12주 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- University of Miami Cosmetic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 자신의 언어로 된 적절한 동의서, 사진 동의서, HIPAA 동의서를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
- 조사자가 평가한 바와 같이 피험자는 눈에 보이는 경증 내지 중증의 여드름을 가졌습니다.
- 피험자는 이용 가능하며 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
- 피험자는 연구 중에 다른 여드름 치료 제품을 사용하지 않는 데 동의합니다.
- 피험자는 그 외에는 건강하고 열이 없으며 연구 기간 동안 항생제 치료가 필요할 가능성이 있는 감염을 앓고 있지 않습니다.
- 피험자 또는 보호자는 새로운 HIPAA 규정을 이해하고 HIPAA 양식에 서명할 수 있어야 합니다.
- 대상은 18세에서 39세 사이입니다.
- 피험자는 APS 또는 그 비히클이 12주 동안 매일 2회 피험자에게 적용된다는 데 동의하고 이해합니다. 여드름의 과정 및/또는 평가 가능성에 영향을 미치는 다른 국소 또는 전신 약물은 연구 동안 사용되지 않습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 연구 기관에서 제공하는 클렌저, 자외선 차단제 및 트리트먼트만 사용하는 데 동의합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 여드름에 대한 전신 항생제로 치료할 수 없음을 이해하고 동의합니다.
- 피험자는 0일 전 2주 동안 여드름 국소 치료제를 사용하지 않을 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자 또는 보호자가 정보에 입각한 동의서, 사진 동의서 또는 HIPAA 양식에 서명하지 않았습니다.
- 피험자는 경구 또는 전신 항생제, 경구 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 치료를 포함하여 의학적 주의가 필요할 것 같은 상태를 앓고 있습니다.
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 피험자는 일반적으로 여드름과 관련이 없는 비정상적인 피부 상태를 앓고 있습니다.
- 피험자는 후속 방문에 사용할 수 없습니다.
- 피험자는 지난 30일 이내에 치료를 받은 임상 연구에 이전에 등록한 적이 있습니다.
- 면포, 구진, 농포 또는 결절이 없는 피험자.
- 피험자는 연구 로션의 다른 성분에 대해 과민증 병력이 있습니다.
- 피험자는 아나필락시스 병력이 있습니다.
- 대상은 과도한 태양 노출을 피할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 차량
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: APS
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .