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Lozione al 5% di sodio L-ascorbil-2-fosfato per il trattamento dell'acne vulgaris

11 luglio 2008 aggiornato da: University of Miami

Lozione L-ascorbil-2-fosfato di sodio al 5% per il trattamento dell'acne vulgaris: uno studio controllato con placebo in doppio cieco

Studio di 12 settimane per confrontare l'efficacia e la sicurezza di un ciclo di trattamento due volte al giorno con APS sotto forma di lozione rispetto al suo veicolo per il trattamento dell'acne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • University of Miami Cosmetic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha letto, compreso e firmato il consenso informato appropriato, il consenso fotografico e il consenso HIPAA nella propria lingua.
  • Il soggetto ha un'acne visibile da lieve a grave, come valutato dall'investigatore.
  • Il soggetto sarà disponibile e disposto a tornare per le visite di follow-up.
  • Il soggetto accetta di non utilizzare altri prodotti per il trattamento dell'acne durante lo studio.
  • Il soggetto è altrimenti sano, non febbrile e non soffre di un'infezione che potrebbe richiedere una terapia antibiotica durante il periodo di studio.
  • Il soggetto o tutore deve essere in grado di comprendere i nuovi regolamenti HIPAA e firmare il modulo HIPAA.
  • Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 39 anni.
  • Il soggetto accetta e comprende che APS o il suo veicolo devono essere applicati al soggetto due volte al giorno per 12 settimane; durante lo studio non deve essere utilizzato nessun altro farmaco topico o sistemico che influisca sul decorso dell'acne e/o sulla valutabilità.
  • Il soggetto accetta di utilizzare solo il detergente, la crema idratante con protezione solare e il trattamento forniti dal centro di studio per la durata dello studio.
  • Il soggetto comprende e accetta di non poter essere trattato con un antibiotico sistemico per l'acne durante lo studio.
  • Il soggetto accetta di non utilizzare un trattamento topico per l'acne per due settimane prima del giorno 0.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto o il tutore non ha firmato il consenso informato, il consenso fotografico o il modulo HIPAA.
  • - Il soggetto soffre di una condizione che potrebbe richiedere cure mediche, inclusa la somministrazione di antibiotici orali o sistemici, corticosteroidi orali o sistemici o qualsiasi altro trattamento che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Il soggetto è in gravidanza o in allattamento.
  • Il soggetto soffre di una condizione anormale della pelle non solitamente associata all'acne.
  • Il soggetto non sarà disponibile per le visite di follow-up.
  • Il soggetto è stato precedentemente arruolato in qualsiasi studio clinico in cui il trattamento è stato ricevuto negli ultimi 30 giorni.
  • Soggetti senza comedoni, papule, pustole o noduli.
  • Il soggetto ha una storia di ipersensibilità a qualsiasi altro ingrediente della lozione in studio.
  • Il soggetto ha una storia di anafilassi.
  • Il soggetto non è in grado di evitare un'eccessiva esposizione al sole.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Veicolo
Altro: Placebo
ACTIVE_COMPARATORE: APS
Altro: Lozione topica APS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Ikeno Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97269358-APS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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