5% Natrium L-Ascorbyl-2-Phosphate Lotion til behandling af Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har læst, forstået og underskrevet passende informeret samtykke, fotosamtykke og HIPAA-samtykke på deres eget sprog.
• Forsøgspersonen har synlig mild til svær acne, som vurderet af investigator.
• Emnet vil være tilgængeligt og villig til at vende tilbage til opfølgende besøg.
• Forsøgspersonen indvilliger i ikke at bruge andre aknebehandlingsprodukter under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen er ellers rask, ikke-febril og lider ikke af en infektion, der sandsynligvis vil kræve antibiotikabehandling i undersøgelsesperioden.
• Subjekt eller værge skal være i stand til at forstå de nye HIPAA-regler og underskrive HIPAA-formularen.
• Emnet er mellem 18 og 39 år.
• Forsøgspersonen accepterer og forstår, at APS eller dets vehikel skal anvendes på forsøgspersonen to gange dagligt i 12 uger; ingen anden topisk eller systemisk medicin, der påvirker acneforløbet og/eller evaluerbarheden, må anvendes under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen indvilliger i kun at bruge rensemidlet, fugtighedscremen med solcreme og behandling fra undersøgelsesstedet i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen forstår og accepterer, at han/hun ikke kan behandles med et systemisk antibiotikum mod acne under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen er enig i, at han/hun ikke vil bruge en topisk acnebehandling i to uger før dag 0.

Ekskluderingskriterier:

• Emne eller værge har ikke underskrevet informeret samtykke, fotosamtykke eller HIPAA-formular.
• Forsøgspersonen lider af en tilstand, der sandsynligvis vil kræve lægehjælp, herunder administration af orale eller systemiske antibiotika, orale eller systemiske kortikosteroider eller enhver anden behandling, som efter investigatorens mening kan påvirke undersøgelsens resultater.
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
• Forsøgspersonen lider af en unormal hudtilstand, der normalt ikke er forbundet med acne.
• Emnet vil ikke være tilgængeligt for opfølgende besøg.
• Forsøgspersonen har tidligere været optaget i ethvert klinisk studie, hvor behandlingen er modtaget inden for de seneste 30 dage.
• Emner uden komedoner, papler, pustler eller knuder.
• Forsøgspersonen har en historie med overfølsomhed over for andre ingredienser i undersøgelseslotionen.
• Personen har en historie med anafylaksi.
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at undgå overdreven soleksponering.