5 % Natrium-L-Ascorbyl-2-Phosphat-Lotion zur Behandlung von Akne Vulgaris

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat die entsprechende Einverständniserklärung, Fotoeinwilligung und HIPAA-Einwilligung in seiner eigenen Sprache gelesen, verstanden und unterzeichnet.
• Das Subjekt hat eine sichtbare leichte bis schwere Akne, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Das Subjekt wird verfügbar und bereit sein, für Folgebesuche zurückzukehren.
• Der Proband stimmt zu, während der Studie keine anderen Aknebehandlungsprodukte zu verwenden.
• Das Subjekt ist ansonsten gesund, fieberfrei und leidet nicht an einer Infektion, die während des Studienzeitraums wahrscheinlich eine Antibiotikatherapie erfordert.
• Der Betreffende oder Erziehungsberechtigte muss in der Lage sein, die neuen HIPAA-Bestimmungen zu verstehen und das HIPAA-Formular zu unterzeichnen.
• Das Subjekt ist zwischen 18 und 39 Jahre alt.
• Der Proband stimmt zu und versteht, dass APS oder sein Vehikel 12 Wochen lang zweimal täglich auf den Probanden angewendet werden muss; Während der Studie dürfen keine anderen topischen oder systemischen Medikamente verwendet werden, die den Verlauf der Akne und/oder die Auswertbarkeit beeinflussen.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, für die Dauer der Studie nur das Reinigungsmittel, die Feuchtigkeitscreme mit Sonnenschutz und die Behandlung zu verwenden, die vom Studienzentrum bereitgestellt werden.
• Der Proband versteht und stimmt zu, dass er/sie während der Studie nicht mit einem systemischen Antibiotikum gegen Akne behandelt werden kann.
• Der Proband stimmt zu, dass er/sie zwei Wochen vor Tag 0 keine topische Aknebehandlung anwenden wird.

Ausschlusskriterien:

• Subjekt oder Erziehungsberechtigter hat die Einverständniserklärung, Fotoeinwilligung oder das HIPAA-Formular nicht unterzeichnet.
• Das Subjekt leidet an einem Zustand, der wahrscheinlich eine medizinische Behandlung erfordert, einschließlich der Verabreichung von oralen oder systemischen Antibiotika, oralen oder systemischen Kortikosteroiden oder einer anderen Behandlung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte.
• Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
• Das Subjekt leidet an einem anormalen Hautzustand, der normalerweise nicht mit Akne in Verbindung gebracht wird.
• Der Betreff steht für Folgebesuche nicht zur Verfügung.
• Das Subjekt wurde zuvor in eine klinische Studie aufgenommen, in der die Behandlung innerhalb der letzten 30 Tage erfolgte.
• Personen ohne Komedonen, Papeln, Pusteln oder Knötchen.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen andere Inhaltsstoffe der Studienlotion.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Anaphylaxie.
• Das Subjekt ist nicht in der Lage, übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden.