5% L-askorbylo-2-fosforan sodowy balsam do leczenia trądziku pospolitego

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik przeczytał, zrozumiał i podpisał odpowiednią świadomą zgodę, zgodę na zdjęcie i zgodę HIPAA w swoim własnym języku.
• Podmiot ma widoczny trądzik o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, zgodnie z oceną badacza.
• Tester będzie dostępny i chętny do powrotu na wizyty kontrolne.
• Uczestnik zgadza się nie używać żadnych innych produktów do leczenia trądziku podczas badania.
• Podmiot poza tym jest zdrowy, nie gorączkuje i nie cierpi na infekcję, która mogłaby wymagać antybiotykoterapii w okresie badania.
• Podmiot lub opiekun musi być w stanie zrozumieć nowe przepisy HIPAA i podpisać formularz HIPAA.
• Podmiot jest w wieku od 18 do 39 lat.
• Podmiot zgadza się i rozumie, że APS lub jego nośnik należy stosować u podmiotu dwa razy dziennie przez 12 tygodni; podczas badania nie należy stosować żadnych innych leków miejscowych ani ogólnoustrojowych wpływających na przebieg trądziku i/lub ocenę.
• Uczestnik zgadza się używać wyłącznie środka czyszczącego, nawilżającego z filtrem przeciwsłonecznym i zabiegów zapewnianych przez ośrodek badawczy w czasie trwania badania.
• Uczestnik rozumie i zgadza się, że nie może być leczony ogólnoustrojowo antybiotykiem na trądzik podczas badania.
• Pacjent zgadza się nie stosować miejscowego leczenia trądziku przez dwa tygodnie przed Dniem 0.

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot lub opiekun nie podpisał świadomej zgody, zgody na zdjęcie ani formularza HIPAA.
• Uczestnik cierpi na schorzenie, które może wymagać pomocy medycznej, w tym podawania doustnych lub ogólnoustrojowych antybiotyków, doustnych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub jakiegokolwiek innego leczenia, które zdaniem badacza mogłoby wpłynąć na wyniki badania.
• Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
• Podmiot cierpi na nienormalny stan skóry, który zwykle nie jest związany z trądzikiem.
• Pacjent nie będzie dostępny podczas wizyt kontrolnych.
• Uczestnik był wcześniej włączony do jakiegokolwiek badania klinicznego, w którym otrzymał leczenie w ciągu ostatnich 30 dni.
• Osoby bez zaskórników, grudek, krost lub guzków.
• Pacjent ma historię nadwrażliwości na jakiekolwiek inne składniki badanego balsamu.
• Podmiot ma historię anafilaksji.
• Podmiot nie jest w stanie uniknąć nadmiernej ekspozycji na słońce.