5% natrium L-askorbyl-2-fosfat lotion for behandling av akne vulgaris

Inklusjonskriterier:

• Emnet har lest, forstått og signert passende informert samtykke, bildesamtykke og HIPAA-samtykke på sitt eget språk.
• Forsøkspersonen har synlig mild til alvorlig akne, vurdert av etterforskeren.
• Emnet vil være tilgjengelig og villig til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk.
• Forsøkspersonen samtykker i å ikke bruke andre aknebehandlingsprodukter under studien.
• Forsøkspersonen er ellers frisk, ikke-febril, og lider ikke av en infeksjon som sannsynligvis vil kreve antibiotikabehandling i løpet av studieperioden.
• Subjekt eller verge må kunne forstå de nye HIPAA-regelverket og signere HIPAA-skjemaet.
• Emnet er mellom 18 og 39 år.
• Subjektet godtar og forstår at APS eller dets kjøretøy skal brukes på forsøkspersonen to ganger daglig i 12 uker; ingen annen aktuell eller systemisk medisin som påvirker akneforløpet og/eller evaluerbarheten skal brukes under studien.
• Forsøkspersonen samtykker i å kun bruke rensemiddelet, fuktighetskremen med solkrem og behandlingen gitt av studiestedet i løpet av studien.
• Forsøkspersonen forstår og godtar at han/hun ikke kan behandles med et systemisk antibiotikum for akne under studien.
• Forsøkspersonen er enig i at han/hun ikke vil bruke en lokal behandling for akne i to uker før dag 0.

Ekskluderingskriterier:

• Subjekt eller verge har ikke signert informert samtykke, bildesamtykke eller HIPAA-skjema.
• Forsøkspersonen lider av en tilstand som sannsynligvis krever legehjelp, inkludert administrering av orale eller systemiske antibiotika, orale eller systemiske kortikosteroider, eller annen behandling som etter etterforskerens mening kan påvirke resultatene av studien.
• Personen er gravid eller ammer.
• Personen lider av en unormal hudtilstand som vanligvis ikke er forbundet med akne.
• Emnet vil ikke være tilgjengelig for oppfølgingsbesøk.
• Forsøkspersonen har tidligere vært registrert i en hvilken som helst klinisk studie der behandling ble mottatt i løpet av de siste 30 dagene.
• Personer uten komedoner, papler, pustler eller knuter.
• Forsøkspersonen har en historie med overfølsomhet overfor andre ingredienser i studiekremen.
• Personen har en historie med anafylaksi.
• Personen er ikke i stand til å unngå overdreven soleksponering.