5% Sodium L-Ascorbyl-2-Phosphate lotion pro léčbu Acne vulgaris

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt si přečetl, porozuměl a podepsal příslušný informovaný souhlas, souhlas s fotografií a souhlas HIPAA ve svém vlastním jazyce.
• Subjekt má viditelné mírné až těžké akné, jak bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem.
• Subjekt bude k dispozici a bude se chtít vrátit na následné návštěvy.
• Subjekt souhlasí s tím, že během studie nebude používat žádné jiné produkty pro léčbu akné.
• Subjekt je jinak zdravý, nemá horečku a netrpí infekcí, která by pravděpodobně vyžadovala antibiotickou terapii během období studie.
• Subjekt nebo opatrovník musí být schopen porozumět novým předpisům HIPAA a podepsat formulář HIPAA.
• Subjekt je ve věku 18 až 39 let.
• Subjekt souhlasí a je srozuměn s tím, že APS nebo jeho vozidlo bude subjektu aplikováno dvakrát denně po dobu 12 týdnů; během studie se nemá používat žádná jiná topická nebo systémová medikace ovlivňující průběh akné a/nebo hodnotitelnost.
• Subjekt souhlasí s tím, že po dobu trvání studie bude používat pouze čisticí prostředek, zvlhčovač s opalovacím krémem a ošetření poskytované místem studie.
• Subjekt rozumí a souhlasí s tím, že během studie nemůže být léčen systémovým antibiotikem na akné.
• Subjekt souhlasí s tím, že dva týdny před dnem 0 nebude používat lokální léčbu akné.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt nebo opatrovník nepodepsal informovaný souhlas, souhlas s fotografií nebo formulář HIPAA.
• Subjekt trpí stavem, který pravděpodobně vyžaduje lékařskou péči, včetně podávání perorálních nebo systémových antibiotik, perorálních nebo systémových kortikosteroidů nebo jakékoli jiné léčby, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit výsledky studie.
• Subjekt je těhotný nebo kojící.
• Subjekt trpí abnormálním stavem kůže, který obvykle není spojen s akné.
• Subjekt nebude k dispozici pro následné návštěvy.
• Subjekt byl dříve zařazen do jakékoli klinické studie, ve které byla léčba podána během posledních 30 dnů.
• Subjekty bez komedonů, papulí, pustul nebo uzlin.
• Subjekt měl v anamnéze přecitlivělost na jakékoli další složky studijního lotionu.
• Subjekt má v anamnéze anafylaxi.
• Subjekt se nemůže vyhnout nadměrnému slunečnímu záření.