경구 졸피뎀 치료가 건강한 지원자의 수면다원검사 및 액티그래피 측정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2009년 4월 22일 업데이트: Pfizer
건강한 지원자의 수면다원검사 및 액티그래피 측정에 대한 경구 졸피뎀 치료 효과를 연구하기 위한 피험자 맹검, 스폰서 공개, 무작위, 단일 용량, 위약 대조, 3방향 교차 연구
이 연구는 임상 연구 단위 환경에서 수면 연구 수행의 타당성을 평가할 것입니다.
또한 수면다원검사와 모바일 액티그래피 기술의 민감도를 비교하여 수면단계와 수면구조를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- BMI 18-30kg/m2
- 체중 > 50kg
제외 기준:
- 수면 장애의 병력 없음
- 동시 약물 없음
- 알코올 사용 금지
- 의학적 문제 없음
- 금연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
야간 수면다원검사 평가를 위한 3-4명의 피험자 그룹
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단회 경구 투여 위약
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실험적: 저용량 졸피뎀
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단일 경구 용량, 5mg 졸피뎀
단일 경구 용량, 10mg 졸피뎀
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실험적: 고용량 졸피뎀
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단일 경구 용량, 5mg 졸피뎀
단일 경구 용량, 10mg 졸피뎀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 수면 시작
기간: 분
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분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 시작 후 각성
기간: 분
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분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A9001390
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