Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia doustnym zolpidemem na wyniki polisomnografii i aktygrafii u zdrowych ochotników

22 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie z zaślepieniem podmiotu i badacza, otwarte przez sponsora, randomizowane, z pojedynczą dawką, kontrolowane placebo, trójdrożne badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu leczenia doustnym zolpidemem na pomiary polisomnografii i aktygrafii u zdrowych ochotników

Badanie to oceni wykonalność przeprowadzenia badań snu w środowisku jednostki badań klinicznych. Ponadto porównana zostanie czułość technologii polisomnografii i mobilnej aktygrafii w celu oceny faz snu i architektury snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • BMI 18-30kg/m2
  • masa ciała > 50 kg

Kryteria wyłączenia:

  • brak historii zaburzeń snu
  • żadnych leków jednocześnie
  • nie używać alkoholu
  • żadnych problemów medycznych
  • zakaz palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
grupy 3-4 osób do całonocnej oceny polisomnograficznej
Lek: placebo
placebo w pojedynczej dawce doustnej
Eksperymentalny: Niska dawka zolpidemu
Lek: zolpidem
pojedyncza dawka doustna, 5 mg zolpidemu
Lek: zolpidem
pojedyncza dawka doustna, 10 mg zolpidemu
Eksperymentalny: Duże dawki zolpidemu
Lek: zolpidem
pojedyncza dawka doustna, 5 mg zolpidemu
Lek: zolpidem
pojedyncza dawka doustna, 10 mg zolpidemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
początek trwałego snu
Ramy czasowe: minuty
minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przebudzenia po zaśnięciu
Ramy czasowe: minuty
minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A9001390

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Studium metodologiczne

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj