- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00717132
가족 기반 소아 비만 치료의 비용 효율성
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 가족 기반 치료 프로그램은 신장에 비해 체중이 단기 및 장기적으로 상당히 감소하는 것으로 나타났습니다. 상대적 체중의 감소는 부모와 자녀 모두에서 관찰되며 부모와 자녀의 상대적 체중 변화 사이에는 상당한 관계가 있습니다.
비만 가족에 대한 일반적인 치료는 종종 다른 유형의 치료 계획으로 개별 의사가 부모와 자녀를 별도로 치료하는 것입니다. 이는 부모와 자녀가 함께 치료받는 가족 기반 개입보다 부모와 자녀에게 덜 효과적일 수 있습니다. 별도의 치료는 동일한 치료 계획에 따른 동시 치료보다 더 비쌀 수도 있습니다.
가족 기반 치료가 여러 세대의 비만을 가진 가족을 치료하기 위한 다른 형식보다 더 효과적이고 비용 효율적일 것이라는 가설을 세울 많은 이유가 있습니다. 가족 구성원이 함께 치료를 받는 경우 치료 목표는 동일합니다. 그들은 서로를 지원하고, 긍정적인 행동의 모범을 보이고, 행동을 바꾸고 공유된 가족 환경을 수정하기 위해 협력하는 방법을 배울 수 있습니다. 가족 중심의 치료 방식인 그룹 형식의 부모와 자녀 동시 치료는 부모와 자녀를 개별적으로 보는 일반적인 형식에 비해 치료사가 치료를 제공하는 시간을 줄입니다.
비만 치료의 중요한 과제는 소아 비만을 치료하기 위한 효과적이고 비용 효율적인 개입을 개발하는 것입니다. 이 연구의 목표는 서로 다른 치료사에 의해 부모와 자녀를 개별적으로 치료하는 것과 비교하여 가족 기반 행동 치료에 무작위로 배정된 과체중 부모와 자녀가 있는 50명의 가족을 대상으로 12개월 추적 조사를 통해 효능과 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 이는 비만인 부모와 자녀가 있는 가족을 위한 일반적인 보살핌을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- SUNY @ Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각 가족의 과체중 아동 및 부모
제외 기준:
- 부모와 자녀는 요청된 행동 변화를 방해하는 식이 또는 활동 제한이 없어야 합니다. 현재 정신과적 문제가 없으며 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애를 포함한 섭식 장애의 병력이 없습니다. 언급된 섭식 장애가 있는 직계 가족이 있는 가족도 제외됩니다. 참여 아동은 3학년 수준의 읽기를 할 수 있어야 하며 모의 녹음 인터뷰에서 식단 및 활동 기록을 유지할 수 있는 능력을 입증해야 합니다. 부모와 자녀 모두 동의서와 승낙서 양식을 이해할 수 있을 만큼 영어를 잘 읽을 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 행동 수정
개별 행동 체중 조절 치료; 부모와 자녀는 총 15회에 걸쳐 별도로 취급됩니다.
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비만에 대한 개별 행동 치료.
총 15회의 행동 수정 중재 세션 동안 아동과 부모가 개별적으로 만납니다.
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활성 비교기: 가족 기반 행동 수정
가족 기반 행동 체중 조절 치료; 부모와 자녀는 총 15회에 걸쳐 함께 치료를 받습니다.
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비만에 대한 가족 기반 행동 치료.
아동과 부모는 총 15회의 행동 수정 개입 세션을 위해 함께 모입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 BMI의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
어린이의 BMI는 연령과 성별도 고려합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 조정 수명(QALY)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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QALY(Quality-Adjusted Life-Year)는 건강 결과의 가치를 측정한 것입니다.
건강은 수명과 삶의 질로 계산됩니다.
QALY는 수명과 품질의 가치를 단일 지수 번호로 취합니다.
QALY 계산은 QALY 수를 제공하기 위해 치료 효과의 지속 시간을 곱한 치료로 인한 효용 가치의 변화입니다.
그런 다음 QALY를 의료 비용과 통합하여 비용/QALY의 최종 공통 분모에 도달할 수 있습니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leonard H Epstein, PhD, SUNY @ Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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