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Kosteneffizienz der familienbasierten Behandlung von pädiatrischer Adipositas

11. Mai 2022 aktualisiert von: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Bestimmung der Kostenwirksamkeit der Behandlung des Kindes allein und des Elternteils allein gegenüber der traditionellen familienbasierten Methode der Fettleibigkeitsbehandlung. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein familienbasierter Ansatz kostengünstiger ist und die Einsparungen und die Effektivität der gemeinsamen Behandlung mehrerer Familienmitglieder unterstützt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung hat gezeigt, dass familienbasierte Behandlungsprogramme zu signifikanten kurz- und langfristigen Gewichtsabnahmen im Verhältnis zur Körpergröße führen. Eine Verringerung des relativen Gewichts wird sowohl bei den Eltern als auch bei ihren Kindern beobachtet, wobei eine signifikante Beziehung zwischen den relativen Gewichtsänderungen von Eltern und Kindern besteht.

Die übliche Versorgung von Familien mit Adipositas besteht darin, dass Eltern und Kind von ihren jeweiligen Ärzten getrennt behandelt werden, oft mit unterschiedlichen Arten von Behandlungsplänen. Dies kann für Eltern und Kind weniger wirksam sein als eine familienbasierte Intervention, bei der Eltern und Kind gemeinsam behandelt werden. Die separaten Behandlungen können auch teurer sein als eine gleichzeitige Behandlung nach demselben Behandlungsplan.

Es gibt viele Gründe für die Hypothese, dass eine familienbasierte Behandlung wirksamer und kostengünstiger ist als andere Formate zur Behandlung von Familien mit mehreren Generationen von Adipositas. Werden Familienmitglieder gemeinsam behandelt, haben sie die gleichen Behandlungsziele. Sie können lernen, sich gegenseitig zu unterstützen, positive Verhaltensweisen vorzuleben, zusammenzuarbeiten, um Verhaltensweisen zu ändern und das gemeinsame familiäre Umfeld zu verändern. Die gleichzeitige Behandlung von Eltern und Kindern in einem Gruppenformat, wie familienbasierte Behandlungen durchgeführt werden, verkürzt die Behandlungsdauer der Therapeuten im Vergleich zu dem üblichen Format, in dem jeder Elternteil und jedes Kind einzeln behandelt werden.

Eine wichtige Herausforderung für die Behandlung von Adipositas ist die Entwicklung wirksamer und kostengünstiger Interventionen zur Behandlung von pädiatrischer Adipositas. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität über 12 Monate Follow-up für 50 Familien mit übergewichtigen Eltern und Kindern, die randomisiert einer familienbasierten Verhaltenstherapie zugeteilt wurden, im Vergleich zur getrennten Behandlung von Eltern und Kindern durch verschiedene Therapeuten zu bewerten. die die übliche Versorgung von Familien mit übergewichtigen Eltern und Kindern darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtiges Kind und Elternteil in jeder Familie

Ausschlusskriterien:

  • Der Elternteil und das Kind dürfen keine Ernährungs- oder Aktivitätseinschränkungen haben, die die geforderten Verhaltensänderungen ausschließen würden; keine aktuellen psychiatrischen Probleme und keine Vorgeschichte von Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung. Familien mit einem Verwandten ersten Grades mit einer der genannten Essstörungen werden ebenfalls ausgeschlossen. Das teilnehmende Kind muss in der Lage sein, auf einem Niveau der 3. Klasse zu lesen und in einem simulierten Aufnahmeinterview die Fähigkeit nachzuweisen, Ernährungs- und Aktivitätsaufzeichnungen zu führen. Sowohl Elternteil als auch Kind müssen in der Lage sein, die englische Sprache gut genug zu lesen, um die Zustimmungs- und Zustimmungsformulare zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Verhaltensänderung
Individuelle verhaltensbezogene Behandlung zur Gewichtskontrolle; Eltern und Kind werden getrennt für insgesamt 15 Sitzungen behandelt.
Individuelle Verhaltenstherapie bei Adipositas. Kinder und Eltern treffen sich einzeln für insgesamt 15 Interventionssitzungen zur Verhaltensänderung.
Aktiver Komparator: Familienbasierte Verhaltensänderung
Familienbasierte verhaltensbezogene Behandlung zur Gewichtskontrolle; Eltern und Kind werden zusammen für insgesamt 15 Sitzungen behandelt.
Familienbasierte Verhaltenstherapie bei Adipositas. Kinder und Eltern treffen sich zu insgesamt 15 Interventionssitzungen zur Verhaltensänderung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des standardisierten BMI
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Die Formel lautet BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Metern zum Quadrat ist. Der BMI von Kindern berücksichtigt auch Alter und Geschlecht.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALY)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Das qualitätsadjustierte Lebensjahr (QALY) ist ein Maß für den Wert von Gesundheitsergebnissen. Die Gesundheit wird anhand der Lebensdauer und der Lebensqualität berechnet. QALY fasst den Wert der Lebensjahre und die Qualität in einer einzigen Kennzahl zusammen. Die QALY-Berechnung ist die Änderung des Gebrauchswerts, die sich aus der Behandlung ergibt, multipliziert mit der Dauer des Behandlungseffekts, um die Anzahl der QALYs zu erhalten. QALYs können dann in die medizinischen Kosten integriert werden, um zu einem endgültigen gemeinsamen Nenner von Kosten/QALY zu gelangen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonard H Epstein, PhD, SUNY @ Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cost-effectiveness
  • A-45270 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HealthNow)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden übermittelt

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