Rapporto costo-efficacia del trattamento dell'obesità pediatrica basato sulla famiglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che i programmi di trattamento basati sulla famiglia producono significative diminuzioni di peso a breve e lungo termine rispetto all'altezza. Si osservano riduzioni del peso relativo sia per i genitori che per i loro figli, con una relazione significativa tra le variazioni di peso relativo di genitori e figli.
L'assistenza abituale per le famiglie con obesità è che il genitore e il bambino vengano trattati separatamente dai loro singoli medici, spesso con diversi tipi di piani di trattamento. Questo può essere meno efficace per il genitore e il bambino rispetto a un intervento basato sulla famiglia in cui il genitore e il bambino sono trattati insieme. I trattamenti separati possono anche essere più costosi del trattamento concomitante seguendo lo stesso piano di trattamento.
Ci sono molte ragioni per ipotizzare che un trattamento basato sulla famiglia sarà più efficace e più conveniente rispetto ad altri formati per il trattamento di famiglie con più generazioni di obesità. Se i membri della famiglia vengono curati insieme, hanno gli stessi obiettivi terapeutici. Possono imparare a sostenersi a vicenda, modellare comportamenti positivi, lavorare insieme per cambiare i comportamenti e modificare l'ambiente familiare condiviso. Il trattamento simultaneo di genitori e figli in un formato di gruppo, che è il modo in cui vengono somministrati i trattamenti basati sulla famiglia, riduce il tempo in cui i terapisti forniscono il trattamento rispetto al formato abituale in cui ogni genitore e bambino sarebbero visti individualmente.
Una sfida importante per il trattamento dell'obesità è lo sviluppo di interventi efficaci ed economici per il trattamento dell'obesità pediatrica. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia nel corso di un follow-up di 12 mesi per 50 famiglie con genitori e bambini in sovrappeso randomizzati al trattamento comportamentale basato sulla famiglia rispetto al trattamento dei genitori e dei bambini separatamente, da parte di diversi terapisti, che rappresentano l'assistenza abituale per le famiglie con genitori e figli obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- SUNY @ Buffalo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino e genitore in sovrappeso in ogni famiglia
Criteri di esclusione:
- Il genitore e il bambino non devono avere limitazioni dietetiche o di attività che precludano la modifica del comportamento richiesto; nessun problema psichiatrico attuale e nessuna storia di disturbi alimentari, tra cui anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata. Saranno escluse anche le famiglie con un parente di primo grado affetto da uno dei disturbi alimentari menzionati. Il bambino partecipante deve essere in grado di leggere a un livello di terza elementare e dimostrare la capacità di tenere registri di dieta e attività in un'intervista di registrazione simulata. Sia il genitore che il bambino devono essere in grado di leggere la lingua inglese abbastanza bene da comprendere i moduli di consenso e assenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modifica comportamentale individuale
Trattamento comportamentale individuale per il controllo del peso; genitore e figlio vengono trattati separatamente per 15 sessioni totali.
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Trattamento comportamentale individuale per l'obesità.
Bambini e genitori si incontrano individualmente per un totale di 15 sessioni di intervento di modifica comportamentale.
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Comparatore attivo: Modifica comportamentale basata sulla famiglia
Trattamento comportamentale per il controllo del peso basato sulla famiglia; genitore e figlio vengono trattati insieme per un totale di 15 sessioni.
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Trattamento comportamentale basato sulla famiglia per l'obesità.
Bambini e genitori si incontrano insieme per un totale di 15 sessioni di intervento di modifica comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del BMI standardizzato
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
Il BMI dei bambini tiene conto anche dell'età e del sesso.
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione degli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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L'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) è una misura del valore dei risultati di salute.
La salute è calcolata in base alla durata e alla qualità della vita.
QALY prende il valore degli anni di vita e la qualità in un unico numero indice.
Il calcolo del QALY è la variazione del valore di utilità risultante dal trattamento moltiplicata per la durata dell'effetto del trattamento per fornire il numero di QALY.
I QALY possono quindi essere incorporati con le spese mediche per arrivare a un denominatore comune finale di costo/QALY.
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard H Epstein, PhD, SUNY @ Buffalo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cost-effectiveness
- A-45270 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HealthNow)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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