Rentabilidad del tratamiento de la obesidad pediátrica basado en la familia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las investigaciones han demostrado que los programas de tratamiento basados en la familia producen disminuciones significativas a corto y largo plazo en el peso en relación con la altura. Se observan reducciones en el peso relativo tanto para los padres como para sus hijos, con una relación significativa entre los cambios de peso relativo de los padres y los hijos.
La atención habitual para las familias con obesidad es que el padre y el niño sean tratados por separado por sus médicos individuales, a menudo con diferentes tipos de planes de tratamiento. Esto puede ser menos eficaz para el padre y el niño que una intervención basada en la familia en la que el padre y el niño son tratados juntos. Los tratamientos separados también pueden ser más costosos que el tratamiento simultáneo siguiendo el mismo plan de tratamiento.
Hay muchas razones para plantear la hipótesis de que un tratamiento basado en la familia será más eficaz y más rentable que otros formatos para tratar a familias con múltiples generaciones de obesidad. Si los miembros de la familia reciben tratamiento juntos, tienen los mismos objetivos de tratamiento. Pueden aprender a apoyarse mutuamente, modelar comportamientos positivos, trabajar juntos para cambiar comportamientos y modificar el entorno familiar compartido. El tratamiento simultáneo de padres e hijos en un formato grupal, que es como se administran los tratamientos basados en la familia, reduce el tiempo que los terapeutas brindan tratamiento en comparación con el formato habitual en el que cada padre e hijo serían vistos individualmente.
Un desafío importante para el tratamiento de la obesidad es desarrollar intervenciones eficaces y rentables para tratar la obesidad pediátrica. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la rentabilidad durante un seguimiento de 12 meses de 50 familias con padres e hijos con sobrepeso asignados aleatoriamente a un tratamiento conductual basado en la familia en comparación con el tratamiento de los padres y los hijos por separado, por diferentes terapeutas. que representan la atención habitual a las familias con padres e hijos obesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- SUNY @ Buffalo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño y padre con sobrepeso en cada familia
Criterio de exclusión:
- El padre y el niño no deben tener limitaciones dietéticas o de actividad que impidan realizar los cambios de comportamiento solicitados; sin problemas psiquiátricos actuales y sin antecedentes de trastornos alimentarios, incluidos anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón. También quedarán excluidas las familias con un familiar de primer grado con alguno de los trastornos alimentarios mencionados. El niño participante debe poder leer a un nivel de 3er grado y demostrar la capacidad de mantener registros de dieta y actividad en una entrevista de grabación simulada. Tanto el padre como el niño deben poder leer el idioma inglés lo suficientemente bien como para comprender los formularios de consentimiento y asentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modificación del comportamiento individual
Tratamiento conductual individual de control de peso; padre e hijo son tratados por separado durante 15 sesiones en total.
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Tratamiento conductual individual de la obesidad.
Niños y padres reunidos individualmente para 15 sesiones de intervención de modificación de comportamiento en total.
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|
Comparador activo: Modificación de la conducta basada en la familia
Tratamiento de control de peso conductual basado en la familia; padre e hijo son tratados juntos durante 15 sesiones en total.
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Tratamiento conductual basado en la familia para la obesidad.
Niños y padres reunidos para 15 sesiones de intervención de modificación del comportamiento en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC estandarizado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
El IMC de los niños también tiene en cuenta la edad y el sexo.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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El año de vida ajustado por calidad (AVAC) es una medida del valor de los resultados de salud.
La salud se calcula por la duración de la vida y la calidad de vida.
QALY toma el valor de los años de vida y la calidad en un solo número de índice.
El cálculo de QALY es el cambio en el valor de utilidad resultante del tratamiento multiplicado por la duración del efecto del tratamiento para proporcionar el número de QALY.
Luego, los QALY pueden incorporarse con los costos médicos para llegar a un denominador común final de costo/QALY.
|
línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonard H Epstein, PhD, SUNY @ Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cost-effectiveness
- A-45270 (Otro número de subvención/financiamiento: HealthNow)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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