Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nákladů na rodinnou léčbu dětské obezity

11. května 2022 aktualizováno: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Zjistit nákladovou efektivitu léčby samotného dítěte a samotného rodiče tradiční rodinnou metodou léčby obezity. Předpokládá se, že rodinný přístup bude nákladově efektivnější a podpoří úspory a efektivitu společné léčby více členů rodiny.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum ukázal, že rodinné léčebné programy produkují významný krátkodobý a dlouhodobý pokles hmotnosti v poměru k výšce. Snížení relativní hmotnosti je pozorováno u rodičů i jejich dětí s významným vztahem mezi změnami relativní hmotnosti rodiče a dítěte.

Obvyklá péče o rodiny s obezitou spočívá v tom, že rodiče a dítě jsou léčeni odděleně jejich jednotlivými lékaři, často s různými typy léčebných plánů. To může být pro rodiče a dítě méně účinné než rodinná intervence, ve které jsou rodič a dítě léčeni společně. Samostatná léčba může být také dražší než souběžná léčba podle stejného léčebného plánu.

Existuje mnoho důvodů pro hypotézu, že rodinná léčba bude účinnější a nákladově efektivnější než jiné formy léčby rodin s více generacemi obezity. Pokud jsou členové rodiny léčeni společně, mají stejné léčebné cíle. Mohou se naučit vzájemně se podporovat, modelovat pozitivní chování, spolupracovat na změně chování a modifikovat sdílené rodinné prostředí. Simultánní léčba rodičů a dětí ve skupinovém formátu, což je způsob, jakým jsou podávány rodinné léčby, zkracuje čas, který terapeuti poskytují, ve srovnání s obvyklým způsobem, kdy by každý rodič a dítě byli viděni individuálně.

Důležitou výzvou pro léčbu obezity je vyvinout účinné a nákladově efektivní intervence k léčbě dětské obezity. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu během 12měsíčního sledování u 50 rodin s nadváhou rodičů a dětí randomizovaných do rodinné behaviorální léčby ve srovnání s léčbou rodičů a dětí odděleně, různými terapeuty, které představují běžnou péči o rodiny s obézními rodiči a dětmi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • SUNY @ Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě a rodič s nadváhou v každé rodině

Kritéria vyloučení:

  • Rodič a dítě nesmí mít žádná omezení ve stravě nebo aktivitě, která by bránila provedení požadovaných změn chování; žádné současné psychiatrické problémy a žádná anamnéza poruch příjmu potravy, včetně mentální anorexie, mentální bulimie nebo záchvatovitého přejídání. Vyloučeny budou i rodiny s příbuzným prvního stupně s některou ze zmíněných poruch příjmu potravy. Zúčastněné dítě musí umět číst na úrovni 3. třídy a prokázat schopnost udržovat záznamy o stravě a činnosti v simulovaném nahrávacím rozhovoru. Rodiče i děti musí umět číst anglický jazyk natolik dobře, aby rozuměli formulářům souhlasu a souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální modifikace chování
Individuální behaviorální léčba kontroly hmotnosti; rodič a dítě jsou ošetřeni odděleně po dobu celkem 15 sezení.
Individuální behaviorální léčba obezity. Děti a rodiče se individuálně setkávají na 15 celkových intervenčních sezeních na úpravu chování.
Aktivní komparátor: Rodinná modifikace chování
Léčba behaviorální kontroly hmotnosti založená na rodině; rodič a dítě absolvují dohromady 15 sezení.
Léčba obezity založená na rodinném chování. Děti a rodiče se sešli na celkem 15 intervenčních sezeních zaměřených na změnu chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna standardizovaného BMI
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou. BMI dětí také odpovídá věku a pohlaví.
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v letech života přizpůsobených kvalitě (QALY)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Kvalitou upravený rok života (QALY) je měřítkem hodnoty zdravotních výsledků. Zdraví se počítá podle délky života a kvality života. QALY bere hodnotu let života a kvalitu do jediného indexového čísla. Výpočet QALY je změna užitné hodnoty vyplývající z léčby vynásobená délkou účinku léčby, aby se získal počet QALY. QALY pak mohou být začleněny do nákladů na zdravotní péči, aby se dospělo ke konečnému společnému jmenovateli nákladů/QALY.
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard H Epstein, PhD, SUNY @ Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cost-effectiveness
  • A-45270 (Jiné číslo grantu/financování: HealthNow)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou předloženy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit