Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af familiebaseret pædiatrisk fedmebehandling

11. maj 2022 opdateret af: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​at behandle barnet alene og forældre alene til traditionel familiebaseret metode til fedmebehandling. Det antages, at en familiebaseret tilgang vil være mere omkostningseffektiv og vil understøtte besparelser og effektivitet ved at behandle flere familiemedlemmer sammen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning har vist, at familiebaserede behandlingsprogrammer giver betydelige kort- og langsigtede vægttab i forhold til højden. Der observeres reduktioner i relativ vægt for både forældre og deres børn, med en signifikant sammenhæng mellem forældres og barns relative vægtændringer.

Sædvanlig pleje til familier med fedme er, at forælder og barn behandles separat af deres individuelle læger, ofte med forskellige typer behandlingsplaner. Dette kan være mindre effektivt for forælder og barn end en familiebaseret intervention, hvor forælder og barn behandles sammen. De separate behandlinger kan også være dyrere end samtidig behandling efter samme behandlingsplan.

Der er mange grunde til at antage, at en familiebaseret behandling vil være mere effektiv og mere omkostningseffektiv end andre formater til behandling af familier med flere generationer af fedme. Hvis familiemedlemmer behandles sammen, har de samme behandlingsmål. De kan lære at støtte hinanden, modellere positiv adfærd, arbejde sammen om at ændre adfærd og ændre det fælles familiemiljø. Den samtidige behandling af forældre og børn i gruppeformat, som er hvordan familiebaserede behandlinger administreres, reducerer den tid, terapeuter yder behandling i sammenlignet med det sædvanlige format, hvor hver forælder og barn vil blive set individuelt.

En vigtig udfordring for fedmebehandling er at udvikle effektive og omkostningseffektive interventioner til behandling af pædiatrisk fedme. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten over 12 måneders opfølgning for 50 familier med overvægtige forældre og børn randomiseret til familiebaseret adfærdsbehandling sammenlignet med behandlingen af ​​forældre og børn separat af forskellige terapeuter, som repræsenterer sædvanlig omsorg for familier med overvægtige forældre og børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • SUNY @ Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtigt barn og forælder i hver familie

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen og barnet må ikke have nogen diæt- eller aktivitetsbegrænsninger, der vil udelukke at foretage de ønskede adfærdsændringer; ingen aktuelle psykiatriske problemer og ingen historie med spiseforstyrrelser, herunder anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder. Familier med en førstegradsslægtning med nogen af ​​de nævnte spiseforstyrrelser vil også blive udelukket. Det deltagende barn skal kunne læse på 3. klassetrin og demonstrere evnen til at vedligeholde kost- og aktivitetsjournaler i en simuleret optagelsessamtale. Både forælder og barn skal være i stand til at læse det engelske sprog godt nok til at forstå samtykke- og samtykkeformularerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel adfærdsændring
Individuel adfærdsmæssig vægtkontrolbehandling; forælder og barn behandles separat i 15 sessioner i alt.
Individuel adfærdsbehandling for fedme. Børn og forældre mødes individuelt til 15 samlede adfærdsændringsinterventionssessioner.
Aktiv komparator: Familiebaseret adfærdsændring
Familiebaseret adfærdsmæssig vægtkontrolbehandling; forælder og barn behandles sammen i 15 sessioner i alt.
Familiebaseret adfærdsbehandling for fedme. Børn og forældre mødes til 15 i alt adfærdsændringsinterventionssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i standardiseret BMI
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat. Børns BMI tegner sig også for alder og køn.
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kvalitetsjusterede leveår (QALY)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Det kvalitetsjusterede leveår (QALY) er et mål for værdien af ​​sundhedsresultater. Sundhed beregnes efter levetid og livskvalitet. QALY tager værdien af ​​leveår og kvaliteten i et enkelt indekstal. QALY-beregningen er ændringen i brugsværdien som følge af behandlingen ganget med varigheden af ​​behandlingseffekten for at give antallet af QALY'er. QALY'er kan derefter inkorporeres med medicinske omkostninger for at nå frem til en endelig fællesnævner for omkostninger/QALY.
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard H Epstein, PhD, SUNY @ Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2008

Først opslået (Skøn)

16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cost-effectiveness
  • A-45270 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HealthNow)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsendt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner