Opłacalność rodzinnego leczenia otyłości u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że programy leczenia oparte na rodzinie powodują znaczne krótko- i długoterminowe zmniejszenie masy ciała w stosunku do wzrostu. Zmniejszenie względnej masy ciała obserwuje się zarówno u rodziców, jak i ich dzieci, ze znaczącym związkiem między względnymi zmianami masy ciała rodziców i dzieci.
Zwykła opieka dla rodzin z otyłością polega na oddzielnym leczeniu rodzica i dziecka przez ich indywidualnych lekarzy, często z różnymi rodzajami planów leczenia. Może to być mniej skuteczne dla rodzica i dziecka niż interwencja rodzinna, w której rodzic i dziecko są leczeni razem. Oddzielne zabiegi mogą być również droższe niż jednoczesne leczenie według tego samego planu leczenia.
Istnieje wiele powodów, aby postawić hipotezę, że leczenie oparte na rodzinie będzie skuteczniejsze i bardziej opłacalne niż inne formaty leczenia rodzin z wielopokoleniową otyłością. Jeśli członkowie rodziny są leczeni razem, mają te same cele leczenia. Mogą nauczyć się wzajemnego wspierania, modelowania pozytywnych zachowań, wspólnej pracy nad zmianą zachowań i modyfikowania wspólnego środowiska rodzinnego. Jednoczesne leczenie rodziców i dzieci w formacie grupowym, czyli sposób, w jaki prowadzone są terapie rodzinne, skraca czas leczenia przez terapeutów w porównaniu ze zwykłym formatem, w którym każdy rodzic i dziecko byliby widziani indywidualnie.
Ważnym wyzwaniem w leczeniu otyłości jest opracowanie skutecznych i opłacalnych interwencji w leczeniu otyłości u dzieci. Celem tego badania jest ocena skuteczności i opłacalności w ciągu 12 miesięcy obserwacji 50 rodzin z rodzicami z nadwagą i dziećmi losowo przydzielonymi do rodzinnego leczenia behawioralnego w porównaniu z leczeniem rodziców i dzieci osobno, przez różnych terapeutów, które reprezentują zwykłą opiekę nad rodzinami z otyłymi rodzicami i dziećmi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- SUNY @ Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko i rodzic z nadwagą w każdej rodzinie
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic i dziecko nie mogą mieć żadnych ograniczeń dietetycznych ani ruchowych, które uniemożliwiałyby dokonanie żądanych zmian w zachowaniu; brak aktualnych problemów psychiatrycznych i brak historii zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zespołu napadowego objadania się. Rodziny, których krewny pierwszego stopnia cierpi na którekolwiek z wymienionych zaburzeń odżywiania, również zostaną wykluczone. Uczestniczące dziecko musi umieć czytać na poziomie 3. klasy i wykazać się umiejętnością prowadzenia dokumentacji dotyczącej diety i aktywności w symulowanym nagraniu wywiadu. Zarówno rodzic, jak i dziecko muszą być w stanie czytać w języku angielskim na tyle dobrze, aby zrozumieć formularze zgody i zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna modyfikacja zachowania
Indywidualne behawioralne leczenie kontrolujące wagę; rodzic i dziecko są traktowani oddzielnie przez łącznie 15 sesji.
|
Indywidualne leczenie behawioralne otyłości.
Dzieci i rodzice spotykają się indywidualnie na 15 sesjach interwencyjnych całkowitej modyfikacji zachowania.
|
|
Aktywny komparator: Modyfikacja behawioralna oparta na rodzinie
Rodzinne behawioralne leczenie kontrolujące wagę; rodzic i dziecko są leczeni razem przez łącznie 15 sesji.
|
Rodzinne leczenie behawioralne otyłości.
Dzieci i rodzice spotykają się razem na 15 sesjach interwencyjnych całkowitej modyfikacji zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana standaryzowanego BMI
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
BMI dzieci uwzględnia również wiek i płeć.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana liczby lat życia skorygowanych o jakość (QALY)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Rok życia skorygowany o jakość (QALY) jest miarą wartości efektów zdrowotnych.
Zdrowie oblicza się na podstawie długości życia i jakości życia.
QALY łączy wartość lat życia i jakość w jeden wskaźnik.
Obliczenie QALY to zmiana wartości użytkowej wynikająca z leczenia pomnożona przez czas trwania efektu leczenia w celu uzyskania liczby QALY.
QALY można następnie włączyć do kosztów medycznych, aby uzyskać ostateczny wspólny mianownik kosztów/QALY.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard H Epstein, PhD, SUNY @ Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cost-effectiveness
- A-45270 (Inny numer grantu/finansowania: HealthNow)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .