아산화질소 첨가와 마취 심도에 미치는 영향 (N20)
2017년 6월 29일 업데이트: University of Oklahoma
Sevoflurane 또는 Propofol 계열 마취제에 아산화질소 첨가 및 마취 심도 지수에 미치는 영향(N20)
이 연구는 정상 상태의 세보플루란스 또는 프로포폴 마취제에 60% 아산화질소를 추가하면 일정한 수준의 외과적 자극 동안 BIS 및 엔트로피 지수가 모두 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
아산화질소는 널리 사용되는 전신 마취제입니다.
더 강력한 두 번째 약제와 함께 자주 사용됩니다.
BIS 및 Entropy는 임상에서 사용되는 마취 심도 모니터입니다.
아산화질소가 마취 요법의 일부로 사용될 때 이러한 모니터의 유용성에 대해 상충되는 보고가 있습니다.
일부 연구에서 BIS 및 엔트로피의 감소를 입증하는 반면, 이 연구는 BIS 및 엔트로피 지수에 대한 sevoflurane 또는 propofol 기반 마취제에 아산화질소를 추가하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73152
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 55세
- ASA 상태가 2보다 작거나 같음
제외 기준:
- 머리와 목 수술
- 3보다 큰 ASA
- 아산화질소에 대한 금기
- 임산부
- 치매 및 뇌졸중 또는 기타 기질적 뇌 장애의 병력
- 죄인
- 귀 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세보플루란 그룹
Sevoflurane 기반 전신 마취
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20분 동안 60% 아산화질소를 첨가한 다음 다시 1:1 산소/공기 혼합물로 만듭니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴계 전신마취
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20분 동안 60% 아산화질소를 첨가한 다음 다시 1:1 산소/공기 혼합물로 만듭니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아산화질소가 BIS(Bispectral Index) 및 SE(State Entropy Index)에 미치는 영향
기간: 기준선에서 60% 아산화질소 첨가 후 20분까지
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우리는 정맥 또는 흡입 마취 중 BIS 및 SE에 대한 N2O 추가 효과를 비교하기 위해 이 연구를 계획했습니다. 우리는 Propofol 마취제에 N2O를 추가해도 BIS와 SE 모두 감소하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 Sevoflurane의 흡입 농도가 N2O의 추가 및 중단 중에 일정한 호기말 농도를 유지하도록 주의 깊게 지속적으로 조정된다면 Sevoflurane 마취 하의 참가자에서 BIS와 SE 모두 감소하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. BIS(0-100) 및 SE(0-92)는 단위가 없는 마취 깊이의 서수 인덱스입니다. 마취 깊이가 증가하면 두 지표 모두 감소합니다. |
기준선에서 60% 아산화질소 첨가 후 20분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet S Ozcan, M.D., Univeristy of Illinois Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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