Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přídavek oxidu dusného a jeho účinky na hloubku anestezie (N20)

29. června 2017 aktualizováno: University of Oklahoma

Přídavek oxidu dusného k anestetikum na bázi sevofluranu nebo propofolu a jeho účinky na hloubku anestezie (N20)

Studie předpokládá, že přidání 60% oxidu dusného k sevoflurance nebo propofolovému anestetiku v ustáleném stavu povede ke snížení indexů BIS i entropie během konstantní úrovně chirurgického stimulu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid dusný je široce používané celkové anestetikum. Často se používá navíc k druhému, silnějšímu prostředku. BIS a Entropy jsou monitory hloubky anestezie v klinickém použití. Existují protichůdné zprávy o užitečnosti těchto monitorů, když je oxid dusný používán jako součást anestetického režimu. Zatímco některé studie prokazují pokles BIS a entropie, tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky přidání oxidu dusného k anestetikum na bázi sevofluranu nebo propofolu na indexy BIS a entropie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73152
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 55 let
  • Stav ASA menší než a rovný 2

Kritéria vyloučení:

  • Operace hlavy a krku
  • ASA větší než 3
  • Kontraindikace pro oxid dusný
  • Těhotná žena
  • Anamnéza demence a mrtvice nebo jiné organické poruchy mozku
  • Vězeň
  • Operace uší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluranová skupina
Celková anestezie na bázi sevofluranu
Lék: Sevofluranová skupina
Přidání 60% oxidu dusného po dobu 20 minut, poté zpět na směs kyslík/vzduch 1:1.
Ostatní jména:
  • oxid dusičitý
Aktivní komparátor: Propofolová skupina
Celková anestezie na bázi propofolu
Lék: Propofolová skupina
Přidání 60% oxidu dusného po dobu 20 minut, poté zpět na směs kyslík/vzduch 1:1.
Ostatní jména:
  • oxid dusičitý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv oxidu dusného na bispektrální index (BIS) a index státní entropie (SE)
Časové okno: Od základní linie do 20 minut po přidání 60% oxidu dusného

Tuto studii jsme naplánovali, abychom porovnali účinek přidání N2O na BIS a SE během intravenózního nebo inhalačního anestetika. Předpokládali jsme, že ani BIS, ani SE se v reakci na přidání N2O do anestetika propofolu nesníží. Také jsme předpokládali, že ani BIS ani SE by se u účastníků v anestezii sevofluranem nesnížily, pokud by vdechovaná koncentrace sevofluranu byla pečlivě a kontinuálně upravována tak, aby byla během přidávání a vysazování N2O udržována konstantní koncentrace na konci výdechu.

BIS (0-100) a SE (0-92) jsou bezjednotkové ordinální indexy hloubky anestezie. Oba indexy se snižují, když se zvyšuje hloubka anestézie.
Od základní linie do 20 minut po přidání 60% oxidu dusného

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet S Ozcan, M.D., Univeristy of Illinois Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluranová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit