亜酸化窒素の添加と麻酔深度への影響 (N20)
2017年6月29日 更新者：University of Oklahoma
セボフルランまたはプロポフォールベースの麻酔薬への亜酸化窒素の追加と、麻酔深度指数への影響 (N20)
この研究では、定常状態のセボフルランスまたはプロポフォール麻酔薬に 60% の亜酸化窒素を追加すると、一定レベルの外科的刺激中に BIS およびエントロピー指数の両方が減少するという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
亜酸化窒素は、広く使用されている全身麻酔薬です。
これは、より強力な 2 番目の薬剤に加えて使用されることがよくあります。
BIS と Entropy は、臨床で使用されている麻酔深度モニターです。
亜酸化窒素を麻酔レジメンの一部として使用する場合のこれらのモニターの有用性については、相反する報告があります。
いくつかの研究では BIS とエントロピーの減少が示されていますが、この研究は亜酸化窒素をセボフルランまたはプロポフォール ベースの麻酔薬に追加した場合の BIS とエントロピーの指標への影響を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73152
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から55歳まで
- 2 以下の ASA ステータス
除外基準:
- 頭と首の手術
- 3 より大きい ASA
- 亜酸化窒素の禁忌
- 妊娠中の女性
- 認知症や脳卒中、またはその他の器質的な脳障害の病歴
- 囚人
- 耳の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セボフルラン群
セボフルランベースの全身麻酔
|
60% 亜酸化窒素を 20 分間添加し、その後 1:1 の酸素/空気混合物に戻します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：プロポフォール群
プロポフォールベースの全身麻酔
|
60% 亜酸化窒素を 20 分間添加し、その後 1:1 の酸素/空気混合物に戻します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイスペクトル指数 (BIS) および状態エントロピー指数 (SE) に対する亜酸化窒素の影響
時間枠：ベースラインから 60% 亜酸化窒素の添加後 20 分まで
|
静脈内または吸入麻酔中の BIS および SE に対する N2O の追加の効果を比較するために、この研究を計画しました。 プロポフォール麻酔薬に N2O を追加しても、BIS も SE も減少しないという仮説を立てました。 また、セボフルランの吸入濃度が、N2O の追加および中止中に呼気終末濃度を一定に維持するために注意深く継続的に調整された場合、セボフルラン麻酔下の参加者で BIS も SE も減少しないという仮説を立てました。 BIS (0 ～ 100) および SE (0 ～ 92) は、麻酔深度の単位のない順序インデックスです。 麻酔の深さが増すと、両方の指数が減少します。 |
ベースラインから 60% 亜酸化窒素の添加後 20 分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mehmet S Ozcan, M.D.、Univeristy of Illinois Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月29日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セボフルラン群の臨床試験
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAわからない
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完了