Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek podtlenku azotu i jego wpływ na głębokość znieczulenia (N20)

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Dodatek podtlenku azotu do anestetyku na bazie sewofluranu lub propofolu i jego wpływ na głębokość wskaźników znieczulenia (N20)

W badaniu postawiono hipotezę, że dodanie 60% podtlenku azotu do sewoflurancji lub propofolu w stanie stacjonarnym doprowadzi do zmniejszenia zarówno wskaźników BIS, jak i Entropii podczas stałego poziomu bodźca chirurgicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtlenek azotu jest szeroko stosowanym środkiem do znieczulenia ogólnego. Jest często stosowany jako dodatek do drugiego, silniejszego środka. BIS i Entropy to monitory głębokości znieczulenia stosowane w praktyce klinicznej. Istnieją sprzeczne doniesienia na temat przydatności tych monitorów, gdy podtlenek azotu jest stosowany jako część schematu znieczulenia. Podczas gdy niektóre badania wykazują spadek BIS i Entropii, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dodania podtlenku azotu do sewofluranu lub środka znieczulającego na bazie propofolu na wskaźniki BIS i Entropii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73152
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Status ASA mniejszy i równy 2

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia głowy i szyi
  • ASA większy niż 3
  • Przeciwwskazania do podtlenku azotu
  • Kobiety w ciąży
  • Historia demencji i udaru mózgu lub innych organicznych zaburzeń mózgu
  • Więzień
  • Operacja ucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa sewofluranu
Znieczulenie ogólne na bazie sewofluranu
Lek: Grupa sewofluranu
Dodanie 60% podtlenku azotu na 20 minut, a następnie powrót do mieszaniny tlen/powietrze 1:1.
Inne nazwy:
  • podtlenek azotu
Aktywny komparator: Grupa propofolu
Znieczulenie ogólne na bazie propofolu
Lek: Grupa propofolu
Dodanie 60% podtlenku azotu na 20 minut, a następnie powrót do mieszaniny tlen/powietrze 1:1.
Inne nazwy:
  • podtlenek azotu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ podtlenku azotu na wskaźnik bispektralny (BIS) i wskaźnik entropii stanu (SE)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 20 minut po dodaniu 60% podtlenku azotu

Zaplanowaliśmy to badanie, aby porównać wpływ dodania N2O na BIS i SE podczas dożylnego lub wziewnego znieczulenia. Postawiliśmy hipotezę, że ani BIS, ani SE nie zmniejszą się w odpowiedzi na dodanie N2O do środka znieczulającego Propofol. Postawiliśmy również hipotezę, że ani BIS, ani SE nie zmniejszyłyby się u uczestników znieczulonych sewofluranem, gdyby wdechowe stężenie sewofluranu było starannie i stale dostosowywane w celu utrzymania stałego stężenia końcowo-wydechowego podczas dodawania i odstawiania N2O.

BIS (0-100) i SE (0-92) to bezmierne, porządkowe wskaźniki głębokości znieczulenia. Oba wskaźniki zmniejszają się wraz ze zwiększaniem głębokości znieczulenia.
Od linii podstawowej do 20 minut po dodaniu 60% podtlenku azotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet S Ozcan, M.D., Univeristy of Illinois Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj