Adición de óxido nitroso y sus efectos sobre la profundidad de la anestesia (N20)
29 de junio de 2017 actualizado por: University of Oklahoma
Adición de óxido nitroso a un anestésico a base de sevoflurano o propofol y sus efectos en los índices de profundidad anestésica (N20)
El estudio plantea la hipótesis de que la adición de óxido nitroso al 60 % a un anestésico de sevoflurance o propofol en estado estacionario conducirá a una disminución de los índices BIS y de entropía durante un nivel constante de estímulo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El óxido nitroso es un anestésico general ampliamente utilizado.
A menudo se usa junto con un segundo agente más potente.
BIS y Entropy son monitores de profundidad de anestesia en uso clínico.
Hay informes contradictorios sobre la utilidad de estos monitores cuando se usa óxido nitroso como parte del régimen anestésico.
Si bien algunos estudios demuestran una disminución en el BIS y la entropía, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de agregar óxido nitroso a un anestésico basado en sevoflurano o propofol en los índices de BIS y entropía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73152
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 55 años
- Estado ASA menor que e igual a 2
Criterio de exclusión:
- Cirugía en cabeza y cuello
- ASA superior a 3
- Contraindicación al óxido nitroso
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes de demencia y accidente cerebrovascular u otro trastorno cerebral orgánico
- Prisionero
- Cirugía de orejas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo sevoflurano
Anestesia general a base de sevoflurano
|
Adición de 60% de óxido nitroso durante 20 minutos, luego de vuelta a la mezcla de oxígeno/aire 1:1.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo propofol
Anestesia general a base de propofol
|
Adición de 60% de óxido nitroso durante 20 minutos, luego de vuelta a la mezcla de oxígeno/aire 1:1.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto del óxido nitroso en el índice biespectral (BIS) y el índice de entropía estatal (SE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 20 minutos después de la adición de óxido nitroso al 60 %
|
Planificamos este estudio para comparar el efecto de agregar N2O en BIS y SE durante un anestésico intravenoso o por inhalación. Presumimos que ni el BIS ni el SE disminuirían en respuesta a la adición de N2O a un anestésico Propofol. También planteamos la hipótesis de que ni el BIS ni el SE disminuirían en los participantes bajo anestesia con sevoflurano si la concentración inspirada de sevoflurano se ajustara cuidadosa y continuamente para mantener una concentración constante al final de la espiración durante la adición y la interrupción del N2O. BIS (0-100) y SE (0-92) son índices ordinales sin unidades de profundidad anestésica. Ambos índices disminuyen cuando se aumenta la profundidad de la anestesia. |
Desde el inicio hasta 20 minutos después de la adición de óxido nitroso al 60 %
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet S Ozcan, M.D., Univeristy of Illinois Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
- Óxido nitroso
Otros números de identificación del estudio
- 13800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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