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Ajout de protoxyde d'azote et ses effets sur la profondeur de l'anesthésie (N20)

29 juin 2017 mis à jour par: University of Oklahoma

Ajout de protoxyde d'azote à un anesthésique à base de sévoflurane ou de propofol et ses effets sur les indices de profondeur d'anesthésie (N20)

L'étude émet l'hypothèse que l'ajout de 60 % de protoxyde d'azote à un sévoflurance ou à un anesthésique au propofol à l'état d'équilibre entraînera une diminution des indices BIS et d'entropie pendant un niveau constant de stimulus chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protoxyde d'azote est un anesthésique général largement utilisé. Il est souvent utilisé en complément d'un deuxième agent plus puissant. BIS et Entropy sont des moniteurs de profondeur d'anesthésie utilisés en clinique. Il existe des rapports contradictoires sur l'utilité de ces moniteurs lorsque le protoxyde d'azote est utilisé dans le cadre du schéma anesthésique. Alors que certaines études démontrent une diminution du BIS et de l'entropie, cette étude vise à étudier les effets de l'ajout de protoxyde d'azote à un anesthésique à base de sévoflurane ou de propofol sur les indices de BIS et d'entropie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73152
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 55 ans
  • Statut ASA inférieur et égal à 2

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de la tête et du cou
  • ASA supérieur à 3
  • Contre-indication au protoxyde d'azote
  • Femmes enceintes
  • Antécédents de démence et d'accident vasculaire cérébral, ou autre trouble cérébral organique
  • Prisonnier
  • Chirurgie de l'oreille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe sévoflurane
Anesthésie générale à base de sévoflurane
Médicament: Groupe sévoflurane
Ajout de protoxyde d'azote à 60 % pendant 20 minutes, puis retour au mélange oxygène/air 1:1.
Autres noms:
  • protoxyde d'azote
Comparateur actif: Groupe propofol
Anesthésie générale à base de propofol
Médicament: Groupe propofol
Ajout de protoxyde d'azote à 60 % pendant 20 minutes, puis retour au mélange oxygène/air 1:1.
Autres noms:
  • protoxyde d'azote

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'oxyde nitreux sur l'indice bispectral (BIS) et l'indice d'entropie d'état (SE)
Délai: De la ligne de base à 20 minutes après l'ajout de protoxyde d'azote à 60 %

Nous avons planifié cette étude pour comparer l'effet de l'ajout de N2O sur le BIS et le SE lors d'une anesthésie par voie intraveineuse ou par inhalation. Nous avons émis l'hypothèse que ni le BIS ni le SE ne diminueraient en réponse à l'ajout de N2O à un anesthésique au Propofol. Nous avons également émis l'hypothèse que ni le BIS ni le SE ne diminueraient chez les participants sous anesthésie au sévoflurane si la concentration inspirée de sévoflurane était soigneusement et continuellement ajustée pour maintenir une concentration constante en fin d'expiration pendant l'ajout et l'arrêt du N2O.

BIS (0-100) et SE (0-92) sont des indices ordinaux sans unité de profondeur anesthésique. Les deux indices sont diminués lorsque la profondeur de l'anesthésie est augmentée.
De la ligne de base à 20 minutes après l'ajout de protoxyde d'azote à 60 %

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet S Ozcan, M.D., Univeristy of Illinois Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2008

Première publication (Estimation)

17 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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