신장 이식 환자를 위한 Belatacept 동정적 사용 연구
2021년 11월 18일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
신장 동종이식 수혜자를 위한 Belatacept: 자비로운 사용 프로그램
현재 CNI 및/또는 m-TOR 억제제에 대해 내약성이 없거나 이에 대한 금기 사항이 있고 다음 중 하나에 해당하는 신장 동종이식 수혜자에게 벨라타셉트를 제공하기 위해:
- 비신장성 독성/금기로 인해 적절한 면역억제 요법을 구성할 수 없음(원인 물질을 제거하면 신장 이식 손실이 발생할 수 있음) 또는
- 신독성으로 인해 동종이식 신장을 잃을 위험이 임박하고 신대체 요법에 대한 다른 옵션이 없음
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Green Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Office Of Dr. Allan Kirk
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Louisiana
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New Iberia, Louisiana, 미국, 70563
- Acadiana Renal Physicians
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Abdominal Transplant Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Kidney Center
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- The Transplant Center Of The Lehigh Valley
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Texas Transplant Physician'S Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구에 대한 정보는 800-398-9157로 전화하십시오.
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 포함
- 최소 ≥ 2개월 동안 신장 동종 이식 수혜자
- EBV 양성
- 다음과 같은 이유로 급성 동종이식 거부반응을 예방하기 위한 적절한 면역억제 요법을 견딜 수 없습니다.
- 의학적 관리(예: 제어되지 않는 발작)에 불응하는 CNI 및/또는 m-TOR 억제제와 관련된 신장 외 독성
- CNI 및/또는 m-TOR 억제제에 대한 금기
또는
- 신독성으로 인해 동종이식신장을 상실할 위기에 처한 환자
- 신부전: ≥ KDOQI 척도에서 4기(GFR 15 - 29cc/분)
- 그리고 다른 신대체 요법은 없습니다
- 피험자는 유지 면역억제제인 MMF, MPA 또는 AZA를 투여받아야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6주 이내에 해결되지 않은 AR 에피소드가 있는 모든 중대한 감염, 신외 고형 장기(심장, 간, 췌장) 또는 세포(섬, 골수, 줄기 세포) 이식
- EBV 음성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IM103-056
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