Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie współczującego stosowania Belataceptu u pacjentów po przeszczepie nerki

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Belatacept dla biorców alloprzeszczepu nerki: program współczucia

Udostępnienie belataceptu biorcom alloprzeszczepu nerki, którzy obecnie nie tolerują lub mają przeciwwskazania do CNI i/lub inhibitorów m-TOR i są:

  • niezdolność do skonstruowania odpowiedniego schematu immunosupresji z powodu toksyczności innej niż nerki / przeciwwskazań (a wycofanie czynnika sprawczego prowadziłoby do utraty przeszczepu nerki) LUB
  • na bezpośrednie ryzyko utraty alloprzeszczepu nerki z powodu nefrotoksyczności i nie mają innych możliwości leczenia nerkozastępczego

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Green Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Office Of Dr. Allan Kirk
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70563
        • Acadiana Renal Physicians
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Abdominal Transplant Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Kidney Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • The Transplant Center Of The Lehigh Valley
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Texas Transplant Physician'S Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zadzwoń pod numer 800-398-9157, aby uzyskać informacje na temat tego badania

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi włącznie
  • Biorca alloprzeszczepu nerki przez co najmniej 2 miesiące
  • EBV pozytywny
  • Nie można tolerować odpowiedniego schematu immunosupresji, aby zapobiec ostremu odrzuceniu alloprzeszczepu z powodu:
  • Toksyczność pozanerkowa związana z CNI i/lub inhibitorami m-TOR, która jest oporna na leczenie (np. niekontrolowane drgawki)
  • Przeciwwskazanie do CNI i/lub inhibitorów m-TOR

LUB

  • Przy bezpośrednim ryzyku utraty alloprzeszczepu nerki z powodu nefrotoksyczności
  • Niewydolność nerek: ≥ Stopień 4 w skali KDOQI (GFR 15 - 29 cm3/min)
  • I żadnej innej terapii nerkozastępczej
  • Pacjenci muszą otrzymywać podtrzymujące leki immunosupresyjne MMF, MPA lub AZA

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek istotne zakażenie, przeszczep pozanerkowego narządu miąższowego (serce, wątroba, trzustka) lub komórek (wysepek, szpiku kostnego, komórek macierzystych), z nierozwiązanym epizodem ANN w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • EBV ujemny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM103-056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Badania kliniczne na Belatacept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj