Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Belatacept medfølende bruk for pasienter med en nyretransplantasjon

18. november 2021 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Belatacept for nyreallograftmottakere: Et program for medfølende bruk

Å gjøre belatacept tilgjengelig for mottakere av en nyre-allotransplantat som for tiden er intolerante overfor eller har kontraindikasjoner mot CNI og/eller m-TOR-hemmere og er enten:

  • ute av stand til å konstruere et adekvat immunsuppresjonsregime på grunn av ikke-renal toksisitet/kontraindikasjon (og å trekke ut det forårsakende middelet vil føre til tap av nyretransplantat) ELLER
  • med overhengende risiko for å miste allograft-nyren på grunn av nefrotoksisitet og har ingen andre alternativer for nyreerstatningsterapi

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Office Of Dr. Allan Kirk
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Forente stater, 70563
        • Acadiana Renal Physicians
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane Abdominal Transplant Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • UNC Kidney Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • The Transplant Center Of The Lehigh Valley
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Texas Transplant Physician'S Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ring 800-398-9157 for informasjon om denne studien

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre inkludert
  • Mottaker av nyre-allograft i minst ≥ 2 måneder
  • EBV positiv
  • Kan ikke tolerere et passende immunsuppresjonsregime for å forhindre akutt allograftavstøtning på grunn av:
  • Ekstrarenal toksisitet relatert til CNI og/eller m-TOR-hemmere som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling (f.eks. ukontrollerte anfall)
  • Kontraindikasjon mot CNI og/eller m-TOR-hemmere

ELLER

  • Med overhengende risiko for å miste allograft nyre på grunn av nefrotoksisitet
  • Nyresvikt: ≥ Trinn 4 på KDOQI-skalaen (GFR 15 - 29 cc/min)
  • Og ingen annen nyreerstatningsterapi
  • Pasienter må få vedlikeholdsimmundempende midler MMF, MPA eller AZA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig infeksjon, ekstra-renale faste organ- (hjerte, lever, bukspyttkjertel) eller celle- (holme, benmarg, stamcelle) transplantasjoner, med en uløst episode av AR innen de siste 6 ukene
  • EBV negativ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM103-056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Belatacept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere