Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Belatacept Compassionate Use för patienter med en njurtransplantation

18 november 2021 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Belatacept för renal allograft-mottagare: ett program för compassionate use

Att göra belatacept tillgängligt för mottagare av ett njurtransplantat som för närvarande är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot CNIs och/eller m-TOR-hämmare och är antingen:

  • oförmögen att konstruera en adekvat immunsuppressionsregim på grund av icke-renal toxicitet/kontraindikation (och att dra ut det orsakande medlet skulle leda till förlust av njurtransplantat) ELLER
  • med överhängande risk att förlora allotransplantatnjuren på grund av nefrotoxicitet och har inga andra alternativ för njurersättningsterapi

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Green Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Office Of Dr. Allan Kirk
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Förenta staterna, 70563
        • Acadiana Renal Physicians
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Abdominal Transplant Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • UNC Kidney Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • The Transplant Center Of The Lehigh Valley
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Texas Transplant Physician'S Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vänligen ring 800-398-9157 för information om denna studie

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre inklusive
  • Mottagare av njurtransplantat i minst ≥ 2 månader
  • EBV positiv
  • Kan inte tolerera en lämplig immunsuppressionsregim för att förhindra akut avstötning av allotransplantat, på grund av:
  • Extrarenal toxicitet relaterad till CNI och/eller m-TOR-hämmare som är motståndskraftig mot medicinsk behandling (t.ex. okontrollerade anfall)
  • Kontraindikation mot CNI och/eller m-TOR-hämmare

ELLER

  • Med överhängande risk att förlora allotransplantat njure på grund av nefrotoxicitet
  • Njursvikt: ≥ Steg 4 på KDOQI-skalan (GFR 15 - 29 cc/min)
  • Och ingen annan njurersättningsterapi
  • Försökspersonerna måste få underhållsimmunsuppressiva MMF, MPA eller AZA

Exklusions kriterier:

  • Alla betydande infektioner, extranjurtransplantationer av fasta organ (hjärta, lever, bukspottkörtel) eller cell- (ö, benmärg, stamcell) med en olöst episod av AR inom de senaste 6 veckorna
  • EBV negativ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM103-056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Belatacept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera