Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Belatacept Compassionate Use for patienter med en nyretransplantation

18. november 2021 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Belatacept til nyreallograft-recipienter: Et program for medfølende brug

At gøre belatacept tilgængeligt for modtagere af et nyre-allotransplantat, som i øjeblikket er intolerante over for eller har kontraindikationer over for CNI'er og/eller m-TOR-hæmmere og er enten:

  • ude af stand til at konstruere et tilstrækkeligt immunsuppressionsregime på grund af ikke-renal toksicitet/kontraindikation (og tilbagetrækning af det forårsagende middel ville føre til tab af nyretransplantat) ELLER
  • med overhængende risiko for at miste allotransplantat nyren på grund af nefrotoksicitet og har ingen andre muligheder for nyresubstitutionsterapi

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Office Of Dr. Allan Kirk
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Forenede Stater, 70563
        • Acadiana Renal Physicians
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Abdominal Transplant Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC Kidney Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • The Transplant Center Of The Lehigh Valley
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Texas Transplant Physician'S Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ring venligst på 800-398-9157 for oplysninger om denne undersøgelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på 18 år eller ældre inklusive
  • Modtager af en nyre-allograft i mindst ≥ 2 måneder
  • EBV positiv
  • Ude af stand til at tolerere et passende immunsuppressionsregime for at forhindre akut allotransplantatafstødning på grund af:
  • Ekstrarenal toksicitet relateret til CNI'er og/eller m-TOR-hæmmere, der er modstandsdygtig over for medicinsk behandling (f.eks. ukontrollerede anfald)
  • Kontraindikation til CNI'er og/eller m-TOR-hæmmere

ELLER

  • Med overhængende risiko for at miste allograft nyre på grund af nefrotoksicitet
  • Nyresvigt: ≥ Trin 4 på KDOQI-skalaen (GFR 15 - 29 cc/min)
  • Og ingen anden nyreudskiftningsterapi
  • Forsøgspersoner skal modtage vedligeholdelsesimmunosuppressiverne MMF, MPA eller AZA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver signifikant infektion, ekstrarenal fast organ (hjerte, lever, bugspytkirtel) eller celle (ø, knoglemarv, stamcelle) transplantationer med en uafklaret episode af AR inden for de sidste 6 uger
  • EBV negativ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2008

Først opslået (Skøn)

21. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM103-056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Belatacept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner