폐경 후 유방암 여성의 혈관 기능에 대한 Aromatase 억제제 치료의 효과
2023년 12월 28일 업데이트: Mayo Clinic
유방암에 대한 Aromatase 억제제 치료가 내피 기능에 미치는 영향
근거: 아로마타제 억제제 요법은 호르몬 의존성 유방암이 있는 폐경 후 여성을 치료하는 데 사용됩니다. 아로마타제 억제제 요법이 혈관 기능에 어떤 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 임상시험은 아로마타제 억제제 요법이 유방암을 앓고 있는 폐경 후 여성의 혈관 기능에 미치는 영향을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 유방암이 있는 폐경 후 여성의 내피 기능에 대한 보조 아로마타제 억제제 요법의 효과를 확인합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 유방암 호르몬-수용체 상태(양성 대 음성)에 따라 2개의 치료군 중 1개로 배정됩니다.
- 그룹 1(호르몬 수용체 양성): 환자는 허용할 수 없는 독성 없이 최대 6개월 동안 아로마타제 억제 요법을 받습니다.
- 그룹 2(호르몬 수용체 음성): 환자는 보조 치료를 받지 않습니다.
내피 기능은 EndoPAT 방법을 사용하여 실온 말초 동맥 안압계(RT-PAT) 지수에 의해 기준선 및 후속 조치에서 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 유방암 진단을 받은 환자
설명
질병 특성:
- 유방암 진단
- 환자가 암 치료의 일환으로 타목시펜을 투여받지 않는 경우에 한해 유관 암종(DCIS)이 허용됩니다.
- 반대쪽 유방의 유방 절제술이 필요한 이전 유방 절제술을 받지 않았을 수 있습니다.
- 반대쪽 유방 절제술 및/또는 반대쪽 겨드랑이 림프절 절제술의 병력이 있는 겨드랑이 림프절 절제에 대한 요구 사항 없음
다음 기준 중 하나를 충족하는 호르몬 수용체 상태:
- 호르몬 수용체 음성 및 아로마타제 억제제 요법에 적합하지 않음(AI)
- 호르몬 수용체 양성이며 AI를 수신하지 않음
환자 특성:
- 폐경기
- 알려진 또는 증상이 없는 관상 동맥 질환
다음 조건을 포함하여 중요한 동반 질환이 없습니다.
- 활동성 신장 또는 간 질환
- 통제되지 않거나 치료되지 않은 것으로 알려진 말초 동맥 질환
- 통제되지 않은 및/또는 치료되지 않은 고혈압
- 통제 및/또는 치료되지 않은 당뇨병
- 통제 및/또는 치료되지 않은 고지혈증
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이전 호르몬 대체 요법 또는 호르몬 기반 피임 후 7일 이상
- 이 질환에 대한 타목시펜 또는 아로마타제 억제제 요법을 병행하지 않은 이전 이후 12개월 이상
- 이전 이후 12개월이 넘었고 이 질병에 대한 동시 화학 요법 없음
- 이전 양측 유방 절제술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1(호르몬 수용체 양성)
환자는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 최대 6개월 동안 아로마타제 억제 요법을 받습니다.
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환자는 아로마타제 억제 요법을 받습니다.
환자는 아로마타제 억제 요법을 받습니다.
환자는 아로마타제 억제 요법을 받습니다.
내피 기능 측정
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그룹 2(호르몬 수용체 음성)
환자는 보조 치료를 받지 않습니다.
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내피 기능 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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아로마타제 억제제 치료로 인한 내피 기능 장애
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicole P. Sandhu, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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