Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aromataseinhibitorterapi på blodkarfunktion hos postmenopausale kvinder med brystkræft

28. december 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Effekt af aromatasehæmmerterapi for brystkræft på endotelfunktion

RATIONALE: Behandling med aromatasehæmmere bruges til behandling af postmenopausale kvinder, som har hormonafhængig brystkræft. Det vides endnu ikke, hvilken effekt aromatasehæmmerbehandling har på blodkarfunktionen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer effekten af ​​aromatasehæmmerbehandling på blodkarfunktionen hos postmenopausale kvinder med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effekten af ​​adjuverende aromatasehæmmerbehandling på endotelfunktionen hos postmenopausale kvinder med brystkræft.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne tildeles 1 ud af 2 behandlingsgrupper i henhold til brystkræfthormon-receptorstatus (positiv vs. negativ).

  • Gruppe 1 (hormonreceptor-positiv): Patienter modtager aromatasehæmmende behandling i op til 6 måneder i fravær af uacceptabel toksicitet.
  • Gruppe 2 (hormonreceptornegativ): Patienterne får ikke adjuverende behandling.

Endotelfunktionen måles i begge grupper ved baseline og ved opfølgning ved stuetemperatur perifer arteriel tonometri (RT-PAT) indeks ved hjælp af EndoPAT-metoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyligt diagnosticeret brystkræft

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af brystkræft
  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) tilladt, forudsat at patienten ikke vil modtage tamoxifen som en del af behandlingen for deres kræftsygdom
  • Måske ikke have fået foretaget en tidligere mastektomi med krav om mastektomi af det kontralaterale bryst
  • Intet krav om aksillær lymfeknudedissektion med en historie med kontralateral mastektomi og/eller kontralateral aksillær lymfeknudedissektion

  • Hormonreceptorstatus opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Hormonreceptor negativ og ikke egnet til aromatasehæmmerbehandling (AI)
    • Hormonreceptor positiv og modtager ikke en AI

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Postmenopausal
  • Ingen kendt eller symptomatisk koronararteriesygdom

  • Ingen signifikante følgesygdomme, herunder nogen af ​​følgende tilstande:

    • Aktiv nyre- eller leversygdom
    • Kendt ukontrolleret og/eller ubehandlet perifer arteriel sygdom
    • Ukontrolleret og/eller ubehandlet hypertension
    • Ukontrolleret og/eller ubehandlet diabetes
    • Ukontrolleret og/eller ubehandlet hyperlipidæmi

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mere end 7 dage siden forudgående hormonsubstitutionsbehandling eller hormonbaseret prævention
  • Mere end 12 måneder siden tidligere og ingen samtidig behandling med tamoxifen eller aromatasehæmmere for denne sygdom
  • Mere end 12 måneder siden tidligere og ingen samtidig kemoterapi for denne sygdom
  • Ingen tidligere bilateral mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (hormonreceptor-positiv)
Patienter modtager aromatasehæmmende behandling i op til 6 måneder i fravær af uacceptabel toksicitet.
Medicin: anastrozol
Patienter modtager aromatasehæmmende behandling.
Medicin: exemestan
Patienter modtager aromatasehæmmende behandling.
Medicin: letrozol
Patienter modtager aromatasehæmmende behandling.
Procedure: vurdering af terapikomplikationer
Endotelfunktionen måles
Gruppe 2 (hormonreceptornegativ)
Patienterne modtager ikke adjuverende behandling.
Procedure: vurdering af terapikomplikationer
Endotelfunktionen måles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endotel dysfunktion som følge af aromatasehæmmerbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole P. Sandhu, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2008

Først opslået (Anslået)

22. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC0834
  • 06-004006 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med anastrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner