PET에 대한 잠재적 심근 관류 영상(MPI) 제제로서 BFPET를 평가하기 위한 1상 연구

정상 건강한 자원봉사자 포함 기준

1. 피험자는 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 피험자는 ≥ 20 및 ≤ 80세여야 합니다.
3. 피험자의 혈청 크레아티닌 수치는 조사 부위의 정상 범위 내에 있어야 합니다.
4. 피험자는 간 기능 검사가 시험 기관 정상 범위의 1.5배 미만이어야 합니다.
5. 피험자는 조사 부위 정상 범위의 5% 이내의 헤마토크리트 수치를 가져야 합니다.

제외 기준:

1. 병력 또는 선별적 신체검사에 근거하여 임상적으로 유의한 급성 또는 불안정한 신체적·정신적 질환
2. 스크리닝 실험실 테스트 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상;
3. 방문 1 이전 사(4)주 이내에 임의의 조사 약물에 대한 모든 노출;
4. 방문 1 날짜 이전 사(4)주 이내에 연구용 방사성 의약품에 대한 모든 노출;
5. 방문 1의 사(4)주 이내의 모든 새로운 처방약;
6. 피험자는 양성(+) 혈청 임신 검사를 받았거나, 투여 전에 임신 가능성을 배제할 수 없거나 모유 수유 중입니다. MGH 연구에서 방사성 의약품 사용에 대한 표준 임신 절차가 있습니다.
7. 피험자는 유사한 방사성 불화 화합물 또는 제제에 대한 알레르기 반응을 경험했습니다.

관상 동맥 질환(CAD) 주제

포함 기준:

1. 피험자는 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 피험자는 20세 이상 80세 이하이어야 합니다.
3. 피험자는 BFPET 연구의 6개월 이내에 비정상적인 스트레스 심근 관류 영상(MPI) 연구 및 심장 카테터 삽입에 의해 문서화된 CAD 병력이 있어야 합니다. 제외 기준

제외 기준:

1. 피험자는 양성(+) 혈청 및/또는 소변 임신 검사를 받았거나 수유 중이거나 투여 전에 임신 가능성을 배제할 수 없습니다.
2. 병력 또는 선별적 신체검사에 기초하여 조사관이 판단하는 임상적으로 유의한 급성 또는 불안정한 신체적 또는 심리적 질병
3. 6개월 이내의 관상동맥우회술(CABG);
4. 6개월 이내에 스텐트 배치와 함께 경피적 관상동맥 중재술(PCI);
5. 180/100 이상의 혈압;
6. ECG의 급성 변화;
7. 최근(3개월 이내) 심정지, 불안정 협심증, 심근 경색, 뇌혈관 사고(CVA), 전신 마취 절차, 수술 절차
8. 지난 3개월 이내에 이식된 심박조율기 또는 제세동기를 사용한 경우
9. 약 60분 동안 카메라에 머물 수 없음(흡연자와 COPD는 PET 카메라에서 숨을 쉴 수 있고 비강 캐뉼라를 통해 O2를 섭취하지 않는 한 포함됨);
10. 당뇨병의 병력;
11. 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL;
12. 모든 암 환자;
13. 체질량 지수(BMI)가 35 이상입니다.
14. 영상 연구 전 사(4)주 이내에 연구용 약물 또는 의료 기기에 대한 모든 노출
15. 영상 연구 날짜 이전 4주 이내에 방사성 의약품에 대한 모든 노출;