Studie fáze I k vyhodnocení BFPET jako potenciálního činidla pro zobrazování myokardiální perfuze (MPI) pro PET

NORMÁLNÍ ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI Kritéria zařazení

1. Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií;
2. Subjekt musí být ve věku ≥ 20 a ≤ 80 let;
3. Subjekt musí mít sérový kreatinin v normálním rozmezí zkoumaného místa.
4. Subjekt musí mít jaterní funkční testy < 1,5násobek normálního rozmezí vyšetřovaného místa.
5. Subjekt musí mít hladinu hematokritu v rozmezí 5 % normálního rozmezí zkoumaného místa.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli klinicky významné akutní nebo nestabilní fyzické nebo psychické onemocnění založené na anamnéze nebo screeningovém fyzikálním vyšetření;
2. Jakákoli klinicky významná abnormalita ve screeningových laboratorních testech nebo EKG;
3. Jakékoli vystavení jakýmkoli zkoumaným lékům během čtyř (4) týdnů před návštěvou 1;
4. Jakékoli vystavení zkoumaným radiofarmakům během čtyř (4) týdnů před datem návštěvy 1;
5. Jakékoli nové léky na předpis do čtyř (4) týdnů od návštěvy 1;
6. Subjekt má pozitivní (+) sérový těhotenský test nebo před podáním dávky nelze vyloučit možnost těhotenství nebo kojí. Pro použití radiofarmak ve výzkumu na MGH existují standardní těhotenské postupy.
7. Subjekt prodělal jakoukoli alergickou reakci na podobné radiofluorované sloučeniny nebo činidla.

ONEMOCNĚNÍ ICHSNÍKŮ (CAD) SUBJEKTY

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií;
2. Subjekty musí být ve věku ≥ 20 a ≤ 80 let;
3. Subjekty musí mít anamnézu ICHS dokumentovanou abnormálním stresovým myokardiálním perfuzním zobrazením (MPI) a srdeční katetrizací do 6 měsíců od studie BFPET Kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má pozitivní (+) sérový a/nebo močový těhotenský test nebo je v laktaci nebo před podáním dávky nelze vyloučit možnost těhotenství;
2. Jakékoli klinicky významné akutní nebo nestabilní fyzické nebo psychické onemocnění posouzené zkoušejícími na základě anamnézy nebo screeningového fyzikálního vyšetření;
3. bypass koronární artérie (CABG) do 6 měsíců;
4. Perkutánní koronární intervence (PCI) s umístěním stentu do šesti měsíců;
5. Krevní tlak nad 180/100;
6. Akutní změny na EKG;
7. Nedávná (během 3 měsíců) srdeční zástava, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda (CMP), jakýkoli postup v celkové anestezii, jakékoli chirurgické zákroky;
8. Jakékoli použití implantovaného kardiostimulátoru nebo defibrilátoru během posledních tří měsíců;
9. Neschopnost setrvat v kameře přibližně 60 minut (zahrnují kuřáky a CHOPN, pokud mohou dýchat v PET kameře a neužívají O2 nosní kanylou);
10. Historie Diabetes Mellitus;
11. Sérový kreatinin > 2 mg/dl;
12. Všichni pacienti s rakovinou;
13. Index tělesné hmotnosti (BMI) je vyšší než 35;
14. Jakékoli vystavení jakýmkoli zkoumaným lékům nebo zdravotnickému zařízení během čtyř (4) týdnů před zobrazovací studií;
15. Jakékoli vystavení radiofarmak během čtyř (4) týdnů před datem zobrazovací studie;