Badanie fazy I oceniające BFPET jako potencjalny środek do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI) w PET

NORMALNI ZDROWI WOLONTARIUSZE Kryteria włączenia

1. Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem;
2. Uczestnik musi mieć ≥ 20 i ≤ 80 lat;
3. Tester musi mieć stężenie kreatyniny w surowicy w normalnym zakresie badanego miejsca.
4. Podmiot musi mieć wyniki testów czynności wątroby < 1,5 razy w stosunku do normalnego zakresu miejsca badania.
5. Tester musi mieć poziom hematokrytu w granicach 5% normalnego zakresu badanego miejsca.

Kryteria wyłączenia:

1. Każda istotna klinicznie ostra lub niestabilna choroba fizyczna lub psychiczna, stwierdzona na podstawie wywiadu medycznego lub przesiewowego badania fizykalnego;
2. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w przesiewowych badaniach laboratoryjnych lub EKG;
3. Jakakolwiek ekspozycja na jakiekolwiek badane leki w ciągu czterech (4) tygodni przed Wizytą 1;
4. Jakakolwiek ekspozycja na eksperymentalne radiofarmaceutyki w ciągu czterech (4) tygodni przed datą Wizyty 1;
5. Wszelkie nowe leki na receptę w ciągu czterech (4) tygodni od wizyty 1;
6. Pacjent ma pozytywny (+) test ciążowy z surowicy lub możliwości zajścia w ciążę nie można wykluczyć przed dawkowaniem lub karmi piersią. W MGH istnieją standardowe procedury ciążowe dotyczące stosowania radiofarmaceutyków w badaniach.
7. Podmiot doświadczył jakiejkolwiek reakcji alergicznej na podobne związki lub środki radiofluorowe.

CHOROBA Wieńcowa (CAD).

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem;
2. Uczestnicy muszą być w wieku ≥ 20 i ≤ 80 lat;
3. Pacjenci muszą mieć udokumentowaną historię choroby wieńcowej w badaniu obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI) z nieprawidłowym obciążeniem i cewnikowaniu serca w ciągu 6 miesięcy od badania BFPET Kryteria wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

1. pacjentka ma pozytywny (+) test ciążowy z surowicy i/lub moczu lub jest w okresie laktacji lub możliwości zajścia w ciążę nie można wykluczyć przed podaniem dawki;
2. Każda klinicznie istotna ostra lub niestabilna choroba fizyczna lub psychiczna oceniona przez badaczy na podstawie historii medycznej lub przesiewowego badania fizykalnego;
3. Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) w ciągu 6 miesięcy;
4. Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) z założeniem stentu w ciągu 6 miesięcy;
5. Ciśnienie krwi powyżej 180/100;
6. Ostre zmiany w EKG;
7. Niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zatrzymanie krążenia, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), jakikolwiek zabieg w znieczuleniu ogólnym, jakikolwiek zabieg chirurgiczny;
8. Każde użycie wszczepionego rozrusznika serca lub defibrylatora w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
9. Niemożność pozostania w aparacie przez około 60 minut (palacze i POChP są uwzględnieni, o ile mogą oddychać w aparacie PET i nie biorą O2 przez kaniulę nosową);
10. Historia cukrzycy;
11. kreatynina w surowicy > 2 mg/dl;
12. Wszyscy pacjenci z rakiem;
13. Wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 35;
14. Jakakolwiek ekspozycja na jakiekolwiek badane leki lub urządzenie medyczne w ciągu czterech (4) tygodni przed badaniem obrazowym;
15. Jakakolwiek ekspozycja na radiofarmaceutyki w ciągu czterech (4) tygodni przed datą badania obrazowego;