상처 혈관화를 조절하는 메커니즘
2021년 11월 18일 업데이트: Gayle Gordillo
이 파일럿 연구는 상처 치유 생물학에 중요한 특정 세포 유형(예:
대식세포 또는 내피 세포.
연구 개요
상세 설명
만성 상처는 언제든지 미국 인구의 약 2%에 영향을 미칩니다.
동물 모델은 상처 치유에 실패하는 각 개인의 복잡한 기존 조건을 시뮬레이션할 수 없습니다.
따라서 유효한 데이터를 얻기 위해서는 인간 피험자를 사용해야 합니다.
혈관이 상처에 산소를 전달할 수 있도록 하는 적절한 상처 혈관형성은 상처 치유가 발생하기 위한 요구 사항입니다.
이 프로토콜은 3가지 특정 목표를 통해 만성 상처의 메커니즘을 더 잘 이해하려고 시도합니다: 1) 치유에 필요한 상처 부위 대식세포의 혈관신생 메커니즘을 식별하고, 2) 내피 세포에 대한 스트레스 및 글루코코르티코이드 저항의 영향을 결정하고 대식세포 생물학 및 궁극적으로 상처 치유 결과, 3) 치유 대 치유되지 않은 상처에서 발견되는 상처 내피 세포의 유전자 발현 패턴을 식별합니다.
이 데이터는 관찰된 생물학적 반응에 대한 상처 혈관형성의 영향을 결정하기 위해 상처 산소화 상태와 상관될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- OSU East Wound Care Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- OSU Comprehensive Wound Care Center Morehouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통제군을 포함한 환자(n=80)는 Morehouse 광장과 OSU East에 위치한 OSU 외래 환자 상처 치료 센터, OSU 성형외과, OSU 당뇨병 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~69세
- 허혈성 상처 그룹
- 비 허혈성 상처 그룹
- 혈당 조절이 좋은 당뇨병
- 하지 상처
제외 기준:
- 70세 이상
- 말기 신장 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
- 치료 항응고제
- 죄수
- 상처 주위 TcOM < 25mmHg
- 척수 손상
- 면역억제제 복용
- 현재 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 정신병) 진단을 받은 개인
- 중증 단백질 영양실조 - 프리알부민 < 10 mg/dl 또는 알부민 < 2 g/dl
- 혈당 조절이 불량한 당뇨병 - hgb A1c > 8.4%로 정의됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2- 상처가 없는 당뇨병 환자(들)
이들 피험자 그룹은 HbA1c 8.4 이하의 양호한 혈당 조절을 갖고 또한 개방 상처가 없는 당뇨병 환자를 포함하는 대조군이 될 것입니다.
샘플이 수집됩니다.
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상처 조직 생검, 혈액 샘플, 타액 수집 및 상처 VAC 스폰지(해당하는 경우).
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1 - 상처가 있는 당뇨병 환자
이 피험자 그룹은 상처가 있고 타액 수집, 생검 수집 및 채혈을 위해 몇 번의 후속 방문을 위해 올 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 대 치유되지 않은 상처의 유전자 발현 프로필의 변화
기간: 12주
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상처 조직 생검, 타액, 혈청 샘플 및 상처 스폰지는 초기 시점, 연구 중간 시점 및 12주 창에 걸쳐 상처 봉합이 끝날 무렵에 얻을 것입니다.
상처가 빠르게 닫히면(즉, 4주 미만) 생검을 2회만 시행합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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